崗位職責(zé):
1、負(fù)責(zé)完善計(jì)算機(jī)化系統(tǒng)驗(yàn)證和管理體系;
2、負(fù)責(zé)驗(yàn)證相關(guān)文件的起草、修訂、審核等;
3、負(fù)責(zé)計(jì)算機(jī)化系統(tǒng)驗(yàn)證的實(shí)施,對(duì)系統(tǒng)供應(yīng)商的現(xiàn)場(chǎng)工作進(jìn)行監(jiān)督和管理;
4、負(fù)責(zé)計(jì)算機(jī)化系統(tǒng)數(shù)據(jù)安全管理,存儲(chǔ)、備份等,確保數(shù)據(jù)完整性。
任職要求:
1、應(yīng)屆生也可,優(yōu)先考慮有工作經(jīng)驗(yàn)的,本科及以上學(xué)歷,具備一定的計(jì)算機(jī)相關(guān)知識(shí),包括操作系統(tǒng)、應(yīng)用軟件、網(wǎng)絡(luò)通訊等方面;
2、了解國(guó)內(nèi)外GMP法規(guī)和GAMP5對(duì)計(jì)算機(jī)化系統(tǒng)驗(yàn)證和電子數(shù)據(jù)的要求;
3、有信息化系統(tǒng)/自控系統(tǒng)實(shí)施或驗(yàn)證經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先,有制藥行業(yè)工作經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先。