雇員點(diǎn)評標(biāo)簽
職位描述
臨床項(xiàng)目
崗位職責(zé):
1、財(cái)務(wù)管理：制訂項(xiàng)目預(yù)算，撰寫及審核立項(xiàng)報(bào)告；第三方費(fèi)用議價(jià)；審核臨床研究協(xié)議及補(bǔ)充協(xié)議（醫(yī)院科研協(xié)議、第三方公司協(xié)議等）；
2、人員管理：組建項(xiàng)目團(tuán)隊(duì)并進(jìn)行職責(zé)分工；獨(dú)立拜訪、溝通研究中心機(jī)構(gòu)/倫理老師和研究者；對外調(diào)研和遴選第三方公司，對內(nèi)跨部門溝通合作；
3、進(jìn)度管理：制訂項(xiàng)目計(jì)劃和進(jìn)度報(bào)告；放行機(jī)構(gòu)立項(xiàng)/倫理委員會資料并獲得倫理批件；制定和執(zhí)行招募計(jì)劃；及時報(bào)告和處理項(xiàng)目突發(fā)事件；
4、藥物/物資管理：制定藥物/物資采購計(jì)劃；安排藥物運(yùn)輸、進(jìn)口、包裝、標(biāo)簽、編盲、發(fā)放、回收、銷毀及物資運(yùn)輸、回收等事宜；
5、質(zhì)量/風(fēng)險(xiǎn)控制：撰寫項(xiàng)目SOP文件；制訂風(fēng)險(xiǎn)管理計(jì)劃；制訂和審核監(jiān)查/稽查計(jì)劃，安排和組織各研究中心的監(jiān)查/稽查；
6、會議統(tǒng)籌：制訂會議計(jì)劃、會議日程、準(zhǔn)備會議資料，參會人員邀請；會議現(xiàn)場布置、溝通與協(xié)調(diào)；會議現(xiàn)場與臨床專家進(jìn)行專業(yè)問題溝通；
7、資料管理：制定文檔管理制度，確保所有臨床研究的電子和紙質(zhì)文檔能夠及時、完整的收集、存檔，并符合相關(guān)法律法規(guī)的要求。
任職要求:
1、碩士以上學(xué)歷，優(yōu)秀者可放寬至本科，臨床醫(yī)學(xué)、藥學(xué)等醫(yī)藥相關(guān)專業(yè)；
2、在臨床研究行業(yè)工作4年以上，兼具藥品上市前、上市后獨(dú)立管理項(xiàng)目經(jīng)驗(yàn)；
3、具有較強(qiáng)的領(lǐng)導(dǎo)能力、執(zhí)行力、應(yīng)變、抗壓能力，有良好的團(tuán)隊(duì)合作能力；
4、熟悉臨床試驗(yàn)全過程，熟悉國內(nèi)外臨床研究發(fā)展與現(xiàn)狀；
5、具有培訓(xùn)和研究者會議演講的技能，能夠查閱有關(guān)文獻(xiàn)資料，撰寫各類報(bào)告；
6、取得GCP證書。
工作地點(diǎn)
深圳南山區(qū)創(chuàng)新大廈
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康哲藥業(yè)公司簡介：我們攜手全球生物科技（或制藥）公司，共同開發(fā)全球首創(chuàng)（FIC）、同類最優(yōu)*（BIC）創(chuàng)新產(chǎn)品。構(gòu)建開放、合作、共贏的醫(yī)療創(chuàng)新生態(tài)圈，提升醫(yī)藥創(chuàng)新研發(fā)效率。我們擁有把控創(chuàng)新產(chǎn)品全生命周期關(guān)鍵節(jié)點(diǎn)的管理體系和專業(yè)團(tuán)隊(duì)、廣泛?？萍膊☆I(lǐng)域的專家資源、充沛的自有現(xiàn)金流、以及深刻的市場認(rèn)知，能夠洞察與挖掘未被滿足的臨床需求的產(chǎn)品，并高效推進(jìn)創(chuàng)新產(chǎn)品臨床開發(fā)和商業(yè)化進(jìn)程，賦能科研成果向診療實(shí)踐的持續(xù)轉(zhuǎn)化，惠及更多患者。我們深耕?？萍膊☆I(lǐng)域，如心腦血管、消化、中樞神經(jīng)、皮膚/醫(yī)美、眼科、兒科等，主要在售產(chǎn)品已獲得領(lǐng)先的市場地位，使集團(tuán)經(jīng)營業(yè)績持續(xù)高速成長，過去十年（2012-2021）,本集團(tuán)銷售額和凈利潤的年度復(fù)合增長率均超過20%。此外，我們通過?？凭€分拆獨(dú)立運(yùn)營,進(jìn)一步整合?？萍膊☆I(lǐng)域優(yōu)勢資源，打造具有專注度與內(nèi)驅(qū)力的高素質(zhì)?？茍F(tuán)隊(duì)。同時受益于集團(tuán)化資源的協(xié)同與共享，提升專科業(yè)務(wù)規(guī)模效率，培育?？菩☆I(lǐng)域的大龍頭，推動集團(tuán)高質(zhì)量、可持續(xù)的健康發(fā)展。
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