職位描述
微生物工程化學原料/化學制品
1.任職資格
1.1 微生物主管為公司微生物室負責人。
1.2 應當至少具有微生物學藥學或相關專業(yè)本科學歷，具有至少3年從事藥品質量控制的實踐經(jīng)驗。
1.3 應當具有必要的專業(yè)理論知識，熟悉25版中國藥典，并經(jīng)過有關培訓。
2.崗位職責
2.1 負責純化水、飲用水、微生物、細菌內(nèi)毒素等日常測試項目、環(huán)境監(jiān)測的分析報告、檢驗記錄的復核工作;
2.2 監(jiān)督和指導細菌內(nèi)毒素標準品、培養(yǎng)基、標準菌種、生物指示劑的接收、發(fā)放、使用和質量控制；
2.3 負責管理微生物檢驗設施、設備和資料，定期檢查儀器設備的使用和維護情況，發(fā)現(xiàn)問題及時組織整改
2.4 組織開展實驗室儀器的驗證和再驗證，分析方法的驗證、確認和轉移；
2.5 制定微生物室 OOS 調(diào)查和處理流程，組織實驗室 OOS的調(diào)查處理，保證實驗室所有的 OOS 都經(jīng)過調(diào)查、處理和結果評估并采取了適當?shù)姆婪洞胧?br>2.6 負責擬定微生物室的管理制度和流程。按照 GMP和CGMP 法規(guī)、行業(yè)指南、公司文件等要求完善微生物室文件系統(tǒng)。
1.1 微生物主管為公司微生物室負責人。
1.2 應當至少具有微生物學藥學或相關專業(yè)本科學歷，具有至少3年從事藥品質量控制的實踐經(jīng)驗。
1.3 應當具有必要的專業(yè)理論知識，熟悉25版中國藥典，并經(jīng)過有關培訓。
2.崗位職責
2.1 負責純化水、飲用水、微生物、細菌內(nèi)毒素等日常測試項目、環(huán)境監(jiān)測的分析報告、檢驗記錄的復核工作;
2.2 監(jiān)督和指導細菌內(nèi)毒素標準品、培養(yǎng)基、標準菌種、生物指示劑的接收、發(fā)放、使用和質量控制；
2.3 負責管理微生物檢驗設施、設備和資料，定期檢查儀器設備的使用和維護情況，發(fā)現(xiàn)問題及時組織整改
2.4 組織開展實驗室儀器的驗證和再驗證，分析方法的驗證、確認和轉移；
2.5 制定微生物室 OOS 調(diào)查和處理流程，組織實驗室 OOS的調(diào)查處理，保證實驗室所有的 OOS 都經(jīng)過調(diào)查、處理和結果評估并采取了適當?shù)姆婪洞胧?br>2.6 負責擬定微生物室的管理制度和流程。按照 GMP和CGMP 法規(guī)、行業(yè)指南、公司文件等要求完善微生物室文件系統(tǒng)。
工作地點
安慶大觀區(qū)安徽普利藥業(yè)有限公司高新區(qū)霞虹路58號
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職位發(fā)布者
劉麗霞/招聘負責人
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普利藥業(yè)
1、海南普利制藥股份有限公司始建于1992年，是專業(yè)從事化學藥物制劑研發(fā)、生產(chǎn)和銷售的高新技術企業(yè)，已通過中國醫(yī)藥企業(yè)制劑國際化先導企業(yè)認證。2、企業(yè)基本信息如下：◆集團總部坐標：杭州（臨平區(qū)）◆集團下屬機構：藥物研究所（杭州）、銷售公司（杭州）、杭州工廠、?？诠S、安慶工廠、北京生物研究院。◆化學成品藥(及配套原料藥）：緩控釋制劑&掩味&凍干等制劑◆員工規(guī)模：集團擁有近1000位員工◆國際GMP認證：海南工廠多次成功通過美國FDA審計、歐盟GMP審計、WHO認證；杭州工廠通過歐盟GMP審計、美國FDA審計3、下屬機構介紹◆普利杭州工廠：制劑工廠，國家2025特色兒童藥基地◆普利?？诠S：制劑工廠，國家工信部智能制造示范項目◆普利安慶工廠：國際化高端原料藥生產(chǎn)基地◆北京普利生物有限公司◆浙江瑞利藥業(yè)有限公司4、公司產(chǎn)品與銷售布局介紹◆產(chǎn)品適應癥聚焦領域：解熱鎮(zhèn)痛、抗生素、心腦血管、抗過敏消化系統(tǒng)和皮膚科等◆口服劑型主要產(chǎn)品（現(xiàn)金流產(chǎn)品）：地氯雷他定分散片、雙氯芬酸鈉腸溶緩釋膠囊、克拉霉素緩釋片、鹽酸左氧氟沙星膠囊◆注射劑主要產(chǎn)品（歐盟、美國批準品種）：阿奇霉素、左乙拉西坦、更昔洛韋鈉、泮托拉唑鈉、依替巴肽、伏立康挫◆國內(nèi)銷售布局：2000多家代理商；3500家的二、三級醫(yī)院；30000多家社區(qū)醫(yī)院及藥房◆國際銷售布局：面向美國、德國、荷蘭、法國、英國、新西蘭、澳大利亞等國際和地區(qū)
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