職位描述
三類醫(yī)療器械有源醫(yī)療器械無源醫(yī)療器械ISO13485
崗位職責(zé)
1.配合部門經(jīng)理負(fù)責(zé)質(zhì)檢部管理工作,帶領(lǐng)質(zhì)檢部人員完成公司分解部門的質(zhì)量指標(biāo)；2. 配合部門經(jīng)理負(fù)責(zé)質(zhì)檢部門人員管理和團(tuán)隊(duì)建設(shè);
3.負(fù)責(zé)檢驗(yàn)規(guī)范文件的更新、修訂和對(duì)檢驗(yàn)員進(jìn)行產(chǎn)品檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)的培訓(xùn);
4.負(fù)責(zé)組織檢驗(yàn)員進(jìn)行產(chǎn)品的進(jìn)貨檢驗(yàn)、過程檢驗(yàn)、出廠檢驗(yàn)、環(huán)境檢驗(yàn)及產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)全過程的檢驗(yàn)和記錄管理；
5.負(fù)責(zé)對(duì)不合格品的確認(rèn)工作。組織參與對(duì)不合格品的評(píng)審，落實(shí)改進(jìn)、糾正和預(yù)防措施;
6.參與產(chǎn)品的工藝改進(jìn)等活動(dòng)和產(chǎn)品開發(fā)過程中的評(píng)審及驗(yàn)證活動(dòng)；
7.負(fù)責(zé)組織質(zhì)檢部的各項(xiàng)質(zhì)量驗(yàn)證工作;
8.指導(dǎo)檢驗(yàn)員正確使用檢驗(yàn)、測(cè)量和試驗(yàn)設(shè)備，做好所有維護(hù)保養(yǎng)管理工作；
9.負(fù)責(zé)對(duì)供應(yīng)商的質(zhì)量管理及對(duì)供方質(zhì)量保證能力的評(píng)定工作；
10．完成上級(jí)安排的其它工作。
任職條件
教育背景：機(jī)電、生物工程、醫(yī)學(xué)、醫(yī)療器械或相關(guān)專業(yè),大專(含)以上學(xué)歷。
專業(yè)知識(shí)：熟練掌握醫(yī)療器械行業(yè)法律法規(guī);豐富的質(zhì)量管理體系知識(shí);具備產(chǎn)品檢驗(yàn)、標(biāo)準(zhǔn)化管理等知識(shí)。
工作經(jīng)驗(yàn)：內(nèi)審員資格，3年以上醫(yī)療器械產(chǎn)品檢驗(yàn)、質(zhì)量管理工作經(jīng)驗(yàn)。參加過體系考核工作。
職位福利：周末雙休、定期體檢、節(jié)日福利、帶薪年假、社保
工作地點(diǎn)
大興區(qū)北京經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)科創(chuàng)四街3號(hào)華興大廈
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職位發(fā)布者
肖先生/HRD人力資源總監(jiān)
剛剛活躍立即溝通
北京萬東康源科技開發(fā)有限公司北京萬東康源科技開發(fā)有限公司成立于2000年7月，是北京萬東醫(yī)療科技股份有限公司（A股上市公司）參股的一家中外合資企業(yè)，公司致力于血液健康產(chǎn)品領(lǐng)域新產(chǎn)品研發(fā)、生產(chǎn)制造、商業(yè)營(yíng)銷、售后服務(wù)，系科工貿(mào)全產(chǎn)業(yè)鏈一體化高科技三類醫(yī)療器械企業(yè)。公司地處北京市亦莊新城，位于北京經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)，系國(guó)家高新技術(shù)企業(yè)、北京市中關(guān)村高新技術(shù)企業(yè)、北京市“專精特新”中小企業(yè)、北京市創(chuàng)新型中小企業(yè)。公司擁有一支由臨床專家和具有中高級(jí)職稱的行業(yè)資深工程師組成的骨干研發(fā)團(tuán)隊(duì)，多年來公司始終以科技為先導(dǎo)，在血液健康系列產(chǎn)品領(lǐng)域不斷創(chuàng)新發(fā)展，獲得多項(xiàng)發(fā)明專利和實(shí)用新型專利。公司廠區(qū)占地面積近4000平米，擁有萬級(jí)生物實(shí)驗(yàn)室和百級(jí)生物檢測(cè)臺(tái)。建有1000多平米10萬級(jí)潔凈車間，公司通過國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局GMP現(xiàn)場(chǎng)檢查，通過ISO9001質(zhì)量管理體系認(rèn)證和ISO13485醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系認(rèn)證，是國(guó)內(nèi)為數(shù)不多的同時(shí)具備有源產(chǎn)品和無源產(chǎn)品規(guī)?；a(chǎn)能力的醫(yī)療器械企業(yè)之一。經(jīng)過20余年的探索和拓展，公司已在全國(guó)建立并形成成熟的血液健康系列產(chǎn)品商業(yè)銷售網(wǎng)略，公司核心產(chǎn)品BW系列自體血液回收機(jī)BW-8100A、BW-8200A\BW-8200B及一次性使用血液回收耗材已經(jīng)在全國(guó)32個(gè)?。ㄖ陛犑?、自治區(qū)）1000多家各級(jí)醫(yī)院（其中有數(shù)百家三級(jí)醫(yī)院）臨床應(yīng)用，取得良好社會(huì)效益和經(jīng)濟(jì)效益。
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