一、 崗位職責
1、監(jiān)督車間一切生產(chǎn)操作行為完全按產(chǎn)品工藝規(guī)程、操作規(guī)程的要求進行。
2、負責對生產(chǎn)操作人員進行安全技術(shù)知識教育、工藝技術(shù)培訓。
3、負責生產(chǎn)工藝檢查,制止違章操作,發(fā)現(xiàn)工藝上有不正常現(xiàn)象應及時處理,發(fā)生險情時應立即采取控制措施加以消除。
4、參與車間批生產(chǎn)記錄、SOP的制訂,負責生產(chǎn)工藝SOP的實施,并向操作人員明確交待工藝安全操作技術(shù)要點。
5、參加機械設備事故的調(diào)查分析,查明原因,分清責任,訂出措施,并及時上報生產(chǎn)運營部。負責對新來人員的技術(shù)指導。
6、嚴格執(zhí)行工藝衛(wèi)生紀律,保證生產(chǎn)區(qū)、生產(chǎn)設備、工具容器及崗位個人的清潔衛(wèi)生。
7、負責對車間的物料平衡進行檢查,如物料平衡發(fā)生偏差,及時向車間主任匯報并上報質(zhì)量部主管。按《偏差管理操作規(guī)程》進行調(diào)查、處理、記錄。
8、嚴格督促檢查各崗位按要求及時填寫生產(chǎn)原始記錄、批生產(chǎn)記錄。
9、參與車間各項驗證及再驗證工作,并參與制訂該工作計劃及實施細則。
10、車間發(fā)生工藝質(zhì)量問題應及時向有關(guān)責任部門匯報并備案,并協(xié)商制定解決方法。
二、任職資格
1、學歷及職稱:本科及以上,藥學或相關(guān)專業(yè)。
2、專業(yè)要求:接受過藥品管理法律法規(guī)、生產(chǎn)工藝管理、質(zhì)量管理及與工作有關(guān)的培訓。
3、實踐經(jīng)驗:具有2年以上相關(guān)工作經(jīng)驗。具有較強的學習能力和創(chuàng)新意識。
4、其他:應當是企業(yè)的全職人員、具備較強的管理能力、工作細致認真,責任心強。