職位描述:
1、負(fù)責(zé)和設(shè)計(jì)創(chuàng)新藥的臨床研究計(jì)劃及臨床研究方案,為臨床試驗(yàn)的項(xiàng)目全流程的開展供需要的醫(yī)學(xué)支持;
2、負(fù)責(zé)臨床試驗(yàn)項(xiàng)目開展過程中的臨床學(xué)術(shù)支持,如知情同意書.患者日記卡.研究者手冊等的撰寫審核及修訂;
3、負(fù)責(zé)臨床總結(jié)報(bào)告.臨床研究綜述等臨床部分申報(bào)資料的撰寫審核及修訂;
4、負(fù)責(zé)注冊材料醫(yī)學(xué)部分的支持,以及參與CDE溝通內(nèi)容準(zhǔn)備并參會;
5、參與臨床試驗(yàn)的方案設(shè)計(jì).執(zhí)行.受試者臨床數(shù)據(jù)審核和分析;
6、參與臨床方案討論會.總結(jié)會,并提供相關(guān)醫(yī)學(xué)支持;
7、完成領(lǐng)導(dǎo)及公司交辦的其他事情;
職位要求:
1、碩士及以上學(xué)歷,臨床醫(yī)學(xué)、內(nèi)科學(xué)、外科學(xué)、腫瘤學(xué)等相關(guān)專業(yè)畢業(yè);
2、具有3年以上腫瘤項(xiàng)目或臨床腫瘤醫(yī)生經(jīng)驗(yàn);
3、熟悉臨床試驗(yàn)相關(guān)法規(guī),熟練檢索、閱讀、翻譯醫(yī)藥專業(yè)英文資料;
4、具有良好的溝通能力、時(shí)間管理能力及解決問題的能力、良好的閱讀和寫作能力;
5、有較強(qiáng)的團(tuán)隊(duì)合作精神和抗壓能力,能適應(yīng)出差;