崗位職責(zé):
1、負(fù)責(zé)抗體藥物細(xì)胞培養(yǎng)工藝開發(fā),參與細(xì)胞培養(yǎng)工藝從中試向生產(chǎn)規(guī)模轉(zhuǎn)移;
2、參與細(xì)胞培養(yǎng)工藝放大,包含相關(guān)工藝確認(rèn)、放大研究、放大設(shè)計(jì),確保工藝在生產(chǎn)規(guī)模成功放大;
3、負(fù)責(zé)與細(xì)胞培養(yǎng)相關(guān)的SOP及批記錄的起草和修訂;
4、參與BLA申報(bào)資料準(zhǔn)備和相關(guān)報(bào)產(chǎn)工作,參與細(xì)胞培養(yǎng)生產(chǎn)工藝相關(guān)的研究與技術(shù)支持,包括培養(yǎng)基儲存條件研究、工藝變更和技術(shù)研究等工作;
5、負(fù)責(zé)相關(guān)實(shí)驗(yàn)設(shè)備的URS制定,以及實(shí)驗(yàn)設(shè)備的正確使用、維護(hù)和保養(yǎng);
任職要求:
1、大學(xué)??萍耙陨蠈W(xué)歷,藥類、醫(yī)學(xué)類、生物學(xué)類等相關(guān)專業(yè);
2、熟悉、了解細(xì)胞培養(yǎng)、反應(yīng)器、微生物發(fā)酵,應(yīng)屆生亦可;
3、英語聽說讀寫良好,大學(xué)英語四級優(yōu)先,
4、熱愛生物醫(yī)學(xué)研究,勤奮好學(xué),善于發(fā)現(xiàn)問題,具有思考解決問題的能力。