職位描述:
1.負責統(tǒng)籌公司生產(chǎn)設(shè)備、公用系統(tǒng)、廠房設(shè)施的管理,確保符合GMP法規(guī)和生產(chǎn)需求;
2.負責審核公司設(shè)備預(yù)防性維護計劃,確保廠房、設(shè)施、設(shè)備處于完好嗎,運行良好狀態(tài);
3.組織廠房、設(shè)備、設(shè)施的日程防護性維護和故障緊急維修,降低設(shè)備設(shè)施的故障率;
4.負責新增/更新設(shè)備URS的審核、調(diào)研、安裝、調(diào)試和驗收,確保設(shè)備符合使用、安全、環(huán)保、節(jié)約能源等要求,對設(shè)備變更、報廢做出評估;
5.負責部門人員管理等。
職位要求:
1.本科及以上學(xué)歷,機電、制藥或相關(guān)專業(yè);
2.有原料藥設(shè)備管理和驗證工作經(jīng)驗5年;
3.了解設(shè)備安裝、運行過程中的安全管控內(nèi)容;
4.了解GMP法規(guī)設(shè)備板塊的驗證、管理實踐;
5.原料藥生產(chǎn)建設(shè)項目經(jīng)驗;
6.熟悉原料藥設(shè)備的選型、性能及公用系統(tǒng)設(shè)備;
7.熟練使用CAD;
8.有較強溝通和協(xié)調(diào)能力;
9.若有高活經(jīng)驗(加分項)。