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更新于 9月9日

醫(yī)療器械質(zhì)量負(fù)責(zé)人

5000-8000元
  • 西安雁塔區(qū)
  • 1-3年
  • 大專
  • 全職
  • 招1人

職位描述

醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范三類醫(yī)療器械有源醫(yī)療器械質(zhì)量體系管理
質(zhì)量負(fù)責(zé)人
崗位職責(zé):
1)貫徹執(zhí)行公司質(zhì)量方針和目標(biāo),確保質(zhì)量管理體系在本部門正常運(yùn)行;
2)在管理者代表領(lǐng)導(dǎo)下,對(duì)公司質(zhì)量管理體系的實(shí)施情況進(jìn)行監(jiān)督和管理,確保質(zhì)量管理體系的正常運(yùn)行;
3)協(xié)助管理者代表編制與質(zhì)量方針和目標(biāo)相一致的質(zhì)量管理文件;
4)負(fù)責(zé)編制公司年度內(nèi)審計(jì)劃、管理評(píng)審計(jì)劃并參與實(shí)施;
5)負(fù)責(zé)外審、內(nèi)審提出的問題,制定整改措施,并對(duì)糾正、預(yù)防措施實(shí)施情況進(jìn)行跟蹤與監(jiān)督;
6)負(fù)責(zé)編制原材料、成品等質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和檢驗(yàn)操作規(guī)程;
7)負(fù)責(zé)原材料、成品的放行批準(zhǔn);
8)負(fù)責(zé)參與不合格品處理;負(fù)責(zé)監(jiān)視和測(cè)量設(shè)備的校準(zhǔn)和管理;
9)負(fù)責(zé)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程的質(zhì)量監(jiān)控,及對(duì)相關(guān)質(zhì)量記錄的監(jiān)督管理;
10)負(fù)責(zé)不良事件的監(jiān)測(cè)、收集,參與不良事件調(diào)查、分析、評(píng)價(jià)和處理;
能力要求:
1)熟悉醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范及相關(guān)法規(guī)的要求;
2)熟悉醫(yī)療器械產(chǎn)品研發(fā)流程和生產(chǎn)流程;
3)具有參加質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核的經(jīng)驗(yàn);
4)有一定的文字組織能力和較強(qiáng)的溝通能力;
5)工作積極主動(dòng),認(rèn)真負(fù)責(zé),具備較強(qiáng)的執(zhí)行能力。
任職資格:
1)專業(yè):電子、電氣、計(jì)算機(jī)、檢驗(yàn)、材料等相關(guān)專業(yè)
2)學(xué)歷:大專及以上學(xué)歷
3)年齡:28歲以上
4)經(jīng)驗(yàn):醫(yī)療器械工作崗位1年以上工作經(jīng)驗(yàn);有三類醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)工作經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先。
工作時(shí)間:周一至周五,周末雙休,享受國家法定節(jié)假日。
職位福利:五險(xiǎn)、節(jié)日福利、不加班、績效獎(jiǎng)金

工作地點(diǎn)

陜西省西安市雁塔區(qū)天谷八路156號(hào)A9幢201室

職位發(fā)布者

高女士/人事

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公司Logo西安遠(yuǎn)鴻科技有限責(zé)任公司
西安遠(yuǎn)鴻科技有限責(zé)任公司成立于2003年,座落于國家級(jí)西安高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū),是研發(fā)生產(chǎn)膽道碎石技術(shù)醫(yī)療設(shè)備的專業(yè)制造商。我公司由教授、博士等高素質(zhì)的多學(xué)科技術(shù)工程專家組建了實(shí)力雄厚的十五人的研發(fā)團(tuán)隊(duì),歷經(jīng)幾年持續(xù)改進(jìn)研發(fā)創(chuàng)新,先后獲得多項(xiàng)國家發(fā)明及實(shí)用新型專利,開發(fā)出了具有完全知識(shí)產(chǎn)權(quán)的第三代系列iMES膽道碎石產(chǎn)品,其安全性、碎石效率、多用性等關(guān)鍵性能指標(biāo)已大幅超越國內(nèi)外高壓放電碎石同類產(chǎn)品技術(shù),達(dá)到國際先進(jìn)水平。多年來與國內(nèi)多家知名醫(yī)院及膽道、保膽專家合作撰寫iMES膽道碎石產(chǎn)品臨床應(yīng)用學(xué)術(shù)論文17篇,積極參與主辦了國際國內(nèi)消化內(nèi)科、肝膽外科、保膽取石學(xué)術(shù)大會(huì)近五十次,2006年獲得三證進(jìn)入市場(chǎng)銷售以來,獲得了明顯的的競(jìng)爭優(yōu)勢(shì),快速進(jìn)入了國內(nèi)最知名醫(yī)院的肝膽外科、內(nèi)鏡中心,實(shí)現(xiàn)了市場(chǎng)銷售快速增長,遠(yuǎn)鴻品牌第三代系列iMES膽道碎石產(chǎn)品已成為肝內(nèi)外膽管結(jié)石、保膽取石碎石設(shè)備的首選品牌。產(chǎn)品覆蓋全國市場(chǎng),西安地區(qū)唐都醫(yī)院、323醫(yī)院、交大二附院成功招標(biāo),這些足以說明我們產(chǎn)品的質(zhì)量。每周雙休。歡迎投遞簡歷。乘車路線:32路;260路;261路;324路;411路;502路;k35路;高新1號(hào)線;高新草堂專線;在科技六路中段下車即可。
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