崗位職責(zé):
1、負(fù)責(zé)企業(yè)質(zhì)量管理體系維護(hù)和實(shí)施工作;
2、組織質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核和改善,組織管理評審會(huì)議;
3、負(fù)責(zé)各部門年度質(zhì)量目標(biāo)的核準(zhǔn)??己撕驮u定各部門質(zhì)量目標(biāo)的完成情況,組織質(zhì)量會(huì)議;
4、組織接受質(zhì)量管理體系第三方認(rèn)證的年度審核工作,確保相關(guān)質(zhì)量體系符合性證書的保持;
5、向總經(jīng)理匯報(bào)質(zhì)量安全潛在風(fēng)險(xiǎn)及質(zhì)量管理體系運(yùn)行狀況和改進(jìn)需求;
任職要求:
1.大專及以上學(xué)歷,有醫(yī)藥、醫(yī)療器械生產(chǎn)型企業(yè),管理者代表工作經(jīng)驗(yàn),或醫(yī)藥、器械生產(chǎn)型企業(yè)質(zhì)量管理工作經(jīng)驗(yàn);
2.熟悉GB/T 42061,ISO 13485,熟悉醫(yī)療器械行業(yè)相關(guān)法律法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn);
3.掌握質(zhì)量改進(jìn)的方法,持續(xù)降低客戶投訴率。