職位描述
國產(chǎn)器械注冊進口器械注冊一類醫(yī)療器械二類醫(yī)療器械三類醫(yī)療器械無源醫(yī)療器械介入醫(yī)療器械植入醫(yī)療器械內(nèi)科器械
工作職責：
1.負責歐盟區(qū)內(nèi)國家的醫(yī)療器械注冊（備案）工作以及投標需求，負責東南亞、中東地區(qū)等注冊工作，協(xié)助注冊代理提供相關文件
2.協(xié)調(diào)注冊代理處理產(chǎn)品注冊過程中出現(xiàn)的問題，保證注冊過程的順利進行；
3.負責國際醫(yī)療器械相關法律法規(guī)標準的收集、更新、存檔；
4.負責注冊進度的跟進與異常反饋.
任職資格：
1.英語聽讀寫能力優(yōu)秀
2.有良好的邏輯思維和理解能力，良好的執(zhí)行力。
1.負責歐盟區(qū)內(nèi)國家的醫(yī)療器械注冊（備案）工作以及投標需求，負責東南亞、中東地區(qū)等注冊工作，協(xié)助注冊代理提供相關文件
2.協(xié)調(diào)注冊代理處理產(chǎn)品注冊過程中出現(xiàn)的問題，保證注冊過程的順利進行；
3.負責國際醫(yī)療器械相關法律法規(guī)標準的收集、更新、存檔；
4.負責注冊進度的跟進與異常反饋.
任職資格：
1.英語聽讀寫能力優(yōu)秀
2.有良好的邏輯思維和理解能力，良好的執(zhí)行力。
工作地點
北京大興區(qū)亦城國際中心-B座19層
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職位發(fā)布者
吳靜怡/HR
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北京迪瑪克醫(yī)藥科技有限公司北京迪瑪克醫(yī)藥科技有限公司，成立于2004年，是從事一次性心血管系統(tǒng)介入治療產(chǎn)品的研發(fā)和生產(chǎn)的企業(yè)。下設子公司天津迪瑪克醫(yī)藥科技有限公司，其主營業(yè)務是研發(fā)和生產(chǎn)心血管介入器械、神經(jīng)介入治療器械及分子篩查設備等，同時提供介入產(chǎn)品生產(chǎn)所需的原料及模具。公司生產(chǎn)占地總面積約為20000㎡，擁有十萬級和萬級凈化車間，可提供潔凈間注塑及擠塑加工服務。在公司成立以后，迪瑪克人秉承“求精、求是、堅韌、奮進”的核心價值觀，經(jīng)過十幾年持續(xù)不斷的技術研發(fā)，先后研發(fā)出了心血管介入治療所需的各種產(chǎn)品: Gusta?球囊導管、壓力泵、各種類型的血管鞘、Y形連接器、導引導管、抽吸導管、連通板、指環(huán)推注器、連接管、橈動脈壓迫止血器等產(chǎn)品。
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