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任職要求：
專(zhuān)業(yè)背景 本科及以上學(xué)歷，藥學(xué)、分析化學(xué)等相關(guān)專(zhuān)業(yè)；
5年以上化驗(yàn)室工作經(jīng)驗(yàn)，其中至少2年團(tuán)隊(duì)管理經(jīng)驗(yàn)。
1.技術(shù)要求
精通儀器分析技術(shù)：熟悉激光粒度儀（如馬爾文）、紅外光譜儀等設(shè)備原理及操作，具備方法開(kāi)發(fā)與實(shí)驗(yàn)經(jīng)驗(yàn)；
數(shù)據(jù)完整性：熟悉ALCOA+原則，具備儀器合規(guī)化管理經(jīng)驗(yàn)，能主導(dǎo)數(shù)據(jù)可靠性風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估及整改；
熟悉偏差處理、OOS處理流程，具備調(diào)查分析異常能力；
具備LIMS實(shí)施、維護(hù)經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先。
2.法規(guī)與軟技能
熟悉GMP、FDA等法規(guī)要求，具備審計(jì)應(yīng)對(duì)經(jīng)驗(yàn)；
優(yōu)秀的跨部門(mén)溝通能力、問(wèn)題解決能力及抗壓能力；
英語(yǔ)（CET-6或同等水平）。
崗位職責(zé)：
1.技術(shù)管理
主導(dǎo)儀器分析相關(guān)測(cè)試（如激光粒度儀、UV、IR、AA），優(yōu)化測(cè)試方法并解決技術(shù)難題；
確保儀器數(shù)據(jù)完整性，主導(dǎo)數(shù)據(jù)審計(jì)追蹤（Audit Trail）、電子記錄管理及數(shù)據(jù)偏差調(diào)查，符合GMP、FDA 等法規(guī)要求；
負(fù)責(zé)LIMS（實(shí)驗(yàn)室信息管理系統(tǒng)）的日常維護(hù)、系統(tǒng)驗(yàn)證。
2.合規(guī)與質(zhì)量
主導(dǎo)實(shí)驗(yàn)室合規(guī)體系的建立與維護(hù)，應(yīng)對(duì)國(guó)內(nèi)外客戶審計(jì)及官方檢查；
制定并執(zhí)行數(shù)據(jù)完整性管理程序，確保儀器（如UV、粒度儀等）的合規(guī)使用與數(shù)據(jù)可靠性；
處理OOS（超標(biāo)結(jié)果）、OOT（超常趨勢(shì)）等異常事件，推動(dòng)根本原因分析與整改。
3.團(tuán)隊(duì)與資源管理
負(fù)責(zé)化驗(yàn)室團(tuán)隊(duì)建設(shè)、培訓(xùn)及績(jī)效考核，提升團(tuán)隊(duì)技術(shù)能力與協(xié)作效率