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崗位職責：
1、負責物料、中間品、產(chǎn)品的理化/儀器分析方法的驗證、確認和轉(zhuǎn)移工作。
2、負責起草物料、中間品、產(chǎn)品相關質(zhì)量標準、檢驗標準操作規(guī)程及檢驗記錄。
3、負責物料、中間品、產(chǎn)品的放行檢驗及穩(wěn)定性檢驗工作。
4、負責清潔確認和驗證的相關理化/儀器檢驗工作。
5、按時完成相關臺賬和記錄。
7、負責按流程上報及處理實驗偏差、異常、OOS，并完成相關報告。
8、協(xié)助部門負責人進行檢驗儀器設備、試劑試液、對照品及穩(wěn)定性樣品的管理工作。
9、協(xié)助部門負責人進行檢驗審核放行工作。
10、參與新人帶教考核工作。
任職要求：
1、本科及以上學歷，藥學、藥物分析或相關專業(yè)。
2、能夠熟練使用理化檢測設備，如GC、HPLC、紅外、紫外等。
3、熟悉實驗室儀器、耗材、試劑、對照品等的管理要求。
4、熟悉國內(nèi)外相關法規(guī)和要求，熟悉Chp、USP、EP等藥典，熟知GMP相關法規(guī)及管理要求。
5、有5年以上的相關崗位工作經(jīng)驗，有小組管理經(jīng)驗優(yōu)先。
6、工作責任心強，具備良好溝通能力，善于發(fā)現(xiàn)及解決問題。