雇員點評標(biāo)簽
職位描述
不良事件藥品警戒臨床研究
負(fù)責(zé)個例安全報告相關(guān)的藥物警戒運營工作：
- 個例報告處理，包括報告接收、數(shù)據(jù)錄入、質(zhì)控、醫(yī)學(xué)審閱、報告生成，完成監(jiān)管機構(gòu)及合作方遞交、質(zhì)疑發(fā)送及報告跟蹤和隨訪；
- 藥物安全信息的分發(fā)及溝通；
- 臨床試驗中的嚴(yán)重不良事件（SAE）數(shù)據(jù)一致性比對；
- 臨床試驗中研究者及臨床監(jiān)查員PV 培訓(xùn)；
- 按藥物警戒協(xié)議要求進行不良事件的一致性比對。
- 有醫(yī)學(xué)相關(guān)背景或多年相關(guān)工作經(jīng)驗者負(fù)責(zé)個例安全報告的醫(yī)學(xué)審閱；
- 協(xié)助完善和優(yōu)化藥物安全工作流程，建立和維護SOP、WI等文檔；
- 參與及支持內(nèi)外部PV檢查和稽查。
工作地點
武漢江漢區(qū)中海中心
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江蘇恒瑞醫(yī)藥股份有限公司
恒瑞醫(yī)藥（股票代碼：600276.SH，01276.HK）創(chuàng)立于1970年，是一家專注研發(fā)、生產(chǎn)及推廣高品質(zhì)藥物的創(chuàng)新型國際化制藥企業(yè)，聚焦腫瘤、代謝和心血管疾病、免疫和呼吸系統(tǒng)疾病以及神經(jīng)科學(xué)等領(lǐng)域進行新藥研發(fā)，是國內(nèi)最具創(chuàng)新能力的制藥龍頭企業(yè)之一。五十余年來，恒瑞醫(yī)藥始終堅持為患者服務(wù)的初心，努力守護患者健康生活和生命質(zhì)量，攻堅克難推進醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。在美國制藥經(jīng)理人雜志公布的全球制藥企業(yè)TOP50榜單中，恒瑞醫(yī)藥已連續(xù)6年上榜；國際知名咨詢機構(gòu)Citeline發(fā)布的全球TOP25管線規(guī)模制藥公司榜單，恒瑞醫(yī)藥連續(xù)4年上榜，2025年自研管線數(shù)量位居全球第二；中國醫(yī)藥工業(yè)信息中心歷年發(fā)布的“中國醫(yī)藥研發(fā)產(chǎn)品線最佳工業(yè)企業(yè)”，恒瑞醫(yī)藥已12次登頂榜首。
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