1.開展新產(chǎn)品選題、立項,確定新產(chǎn)品開發(fā)定位及項目、技術(shù)研究方向;
2、根據(jù)需求,對已上市中藥產(chǎn)品進(jìn)行優(yōu)化,不斷提高產(chǎn)品質(zhì)量和生產(chǎn)效率;
3、配合市場部完成投并購中藥產(chǎn)品的評估及風(fēng)險提示;
4、參與重大質(zhì)量偏差調(diào)查和變更控制技術(shù)分析。
5、負(fù)責(zé)審核研發(fā)計劃和預(yù)算;
6、把控對項目的研發(fā)進(jìn)度,制訂項目進(jìn)度表.對重要關(guān)鍵時間點(diǎn)進(jìn)行重點(diǎn)評詁和管控;
7、負(fù)責(zé)研發(fā)過程中疑難問題的攻關(guān),指導(dǎo)人員開展研發(fā)工作,協(xié)調(diào)部門間的工作;
8、開展藥學(xué)申報資料審核,指導(dǎo)現(xiàn)場核查準(zhǔn)備,補(bǔ)充研究等;
9、負(fù)責(zé)部門質(zhì)量管理體系文件審核、完善;
10、組織協(xié)調(diào)團(tuán)隊開展研發(fā)工作,負(fù)責(zé)研發(fā)進(jìn)度、人員和風(fēng)險管理等,有效地完成研發(fā)任務(wù);
11、建立高效的研發(fā)組織和開發(fā)流程,并對不斷優(yōu)化,對項目及新產(chǎn)品的開發(fā)過程進(jìn)行有效的監(jiān)督、控制,并對過程和結(jié)果負(fù)責(zé);
12、負(fù)責(zé)部門人員績效考核、梯隊建設(shè),培養(yǎng)儲備人才。
13、負(fù)責(zé)篩選、評估第三方合作單位,協(xié)調(diào)與合作單位之間的溝通;
14、開展科技項目、專利文件審核、申報;
15、與外部專家、合作伙伴建立和維護(hù)良好的合作關(guān)系,合理利用各類資源完成工作目標(biāo)。