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更新于 9月17日

QA主管

6000-8000元

職位描述

新藥注冊(cè)仿制藥注冊(cè)實(shí)驗(yàn)室技術(shù)員化學(xué)原料藥GMPISO認(rèn)證生物工程QCIQCIPQCFQC
崗位職責(zé):
1、了解最新的相關(guān)法律法規(guī),對(duì)公司產(chǎn)品領(lǐng)域保持全球性的視野;
2、要求有原料藥及口服固體制劑藥品注冊(cè)工作經(jīng)驗(yàn);
3、負(fù)責(zé)有效協(xié)調(diào)各部門(mén)注冊(cè)相關(guān)工作,確保注冊(cè)計(jì)劃順利實(shí)施;
4、負(fù)責(zé)組織撰寫(xiě)產(chǎn)品注冊(cè)資料與資料匯總工作;
5、負(fù)責(zé)上市后產(chǎn)品變更注冊(cè)資料的準(zhǔn)備與提交;
6、負(fù)責(zé)藥品法律法規(guī)的宣貫工作的開(kāi)展;
7、負(fù)責(zé)收到藥監(jiān)部門(mén)下發(fā)的缺陷函,確保在有限時(shí)間內(nèi)將補(bǔ)充資料遞交監(jiān)管部門(mén);
8、負(fù)責(zé)組織質(zhì)量管理體系審核及監(jiān)督工作的開(kāi)展;
9、負(fù)責(zé)質(zhì)量部門(mén)法規(guī)培訓(xùn)工作的開(kāi)展;
任職要求:
1、熟悉GMP質(zhì)量體系法規(guī);
2、有二年以上的藥品注冊(cè)工作經(jīng)驗(yàn);
3、年齡要求:35歲以?xún)?nèi);
4、學(xué)歷及專(zhuān)業(yè)要求:本科(含)以上學(xué)歷,藥學(xué)相關(guān)專(zhuān)業(yè);
5、性別:男女不限;

工作地點(diǎn)

廈門(mén)海滄區(qū)新陽(yáng)工業(yè)區(qū)陽(yáng)泰路6號(hào)陽(yáng)泰路6號(hào)

職位發(fā)布者

朱倩倩/人事經(jīng)理

剛剛活躍
立即溝通
公司Logo萬(wàn)特制藥(海南)有限公司
萬(wàn)全藥業(yè)集團(tuán)(海南)中國(guó)科技型制藥企業(yè)的先鋒者,正成為中國(guó)新藥技術(shù)產(chǎn)品及銷(xiāo)售市場(chǎng)服務(wù)的領(lǐng)先提供商。公司是一家國(guó)際集團(tuán)企業(yè),是中國(guó)科技型制藥企業(yè)的先鋒者,也是中國(guó)新藥技術(shù)產(chǎn)品及銷(xiāo)售市場(chǎng)服務(wù)的領(lǐng)先提供商。公司是一家在香港上市(8225)的國(guó)際集團(tuán)企業(yè),股東由海外萬(wàn)全藥業(yè)控股,約肯生命以及上海聯(lián)創(chuàng)管理的由新加坡政府直接投資公司(GIC)、野村證券(Jafco)、嘉里(Kerry)、嘉華(K.WAH)組成的C-Tech基金共同投資組成。集團(tuán)被國(guó)際最權(quán)威商務(wù)雜志美國(guó)《財(cái)富》中文版評(píng)價(jià)為中國(guó)五個(gè)極具發(fā)展?jié)摿局?。萬(wàn)全目標(biāo):以新藥開(kāi)發(fā)為核心競(jìng)爭(zhēng)力,充分利用目前行業(yè)機(jī)會(huì),整合各方資源,攜手共創(chuàng)一個(gè)倍受尊重的中華民族的世界級(jí)醫(yī)藥領(lǐng)先企業(yè)。海南萬(wàn)全生命園我們有一個(gè)夢(mèng)想--選一塊風(fēng)水寶地,匯集一批業(yè)內(nèi)精英,以極大勇氣和膽識(shí)引領(lǐng)生物醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)時(shí)代的浪潮,我們有一個(gè)夢(mèng)想--在政府的大力支持下把寶島海南建成“中華民族決勝?lài)?guó)際醫(yī)藥戰(zhàn)場(chǎng)的戰(zhàn)略高地”?!爱a(chǎn)學(xué)研”共同體的組成:一:海南盛科生命科學(xué)研究院萬(wàn)全海南盛科生命科學(xué)研究院是一批以北美為背景的藥物專(zhuān)家和制藥工業(yè)管理專(zhuān)家創(chuàng)辦的,以新藥研究與開(kāi)發(fā)以及制藥技術(shù)服務(wù)為核心的國(guó)際制藥業(yè)。其創(chuàng)辦者都曾在跨國(guó)制藥企業(yè)和研究機(jī)構(gòu)工作,在技術(shù)、管理以及市場(chǎng)銷(xiāo)售領(lǐng)域有著豐富的經(jīng)驗(yàn)。憑借海外的技術(shù)、管理以及資金優(yōu)勢(shì),盛科生命科學(xué)研究院將把海南研究院建設(shè)成中國(guó)南方規(guī)模最大、實(shí)驗(yàn)和配套生活環(huán)境最佳的創(chuàng)新藥研究基地。二:萬(wàn)特制藥(海南)有限公司萬(wàn)特制藥(海南)有限公司,是萬(wàn)全科技藥業(yè)在海南國(guó)際藥谷建立的中國(guó)第一批符合美國(guó)GMP的外向型制藥加工基地,并將逐步發(fā)展成為遠(yuǎn)東地區(qū)最大的藥品出口基地,每年將創(chuàng)造70-100億的營(yíng)銷(xiāo)收入。系海南藥谷的支柱性組成部分。
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