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更新于 9月28日

醫(yī)療器械質(zhì)量主管/專員

8000-15000元
  • 北京通州區(qū)
  • 1-3年
  • 大專
  • 全職
  • 招1人

職位描述

GMP認(rèn)證ISO13485質(zhì)量體系管理QA三類醫(yī)療器械二類醫(yī)療器械無菌制劑
【崗位職責(zé)】
① 負(fù)責(zé)審核客戶資質(zhì)并在計(jì)算機(jī)系統(tǒng)(千方百劑系統(tǒng))錄入基礎(chǔ)信息,客戶資料的整理存檔;
② 負(fù)責(zé)根據(jù)金蝶系統(tǒng)出入庫記錄,在計(jì)算機(jī)系統(tǒng)(千方百劑系統(tǒng))中進(jìn)行入庫、出庫等操作,保證計(jì)算機(jī)系統(tǒng)(千方百劑系統(tǒng))與金蝶系統(tǒng)的數(shù)據(jù)一致;
③ 負(fù)責(zé)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)的一些質(zhì)量記錄編寫存檔,包括:各種自查記錄、質(zhì)量安全風(fēng)險(xiǎn)會(huì)商記錄、溫濕度調(diào)控記錄等;
④負(fù)責(zé)配合監(jiān)管部門的檢查。
【任職要求】
1、大專及以上學(xué)歷,藥學(xué)、化學(xué)、分析等相關(guān)專業(yè)
2、 YY/T0287(ISO13485)或GB/T19001(ISO9001)內(nèi)審員證書,或接受過同等水平的系統(tǒng)化的質(zhì)量管理體系知識(shí)培訓(xùn);中級(jí)以上技術(shù)職稱。
3、2年以上藥品、醫(yī)療器械質(zhì)量管理或生產(chǎn)、技術(shù)管理經(jīng)驗(yàn)。
4、具有公司計(jì)劃生產(chǎn)醫(yī)療器械(三類、二類)(最終滅菌、非最終滅菌、凍干等)無菌產(chǎn)品及藥品生產(chǎn)所涉及的政策法規(guī)、規(guī)范、指導(dǎo)原則等相關(guān)知識(shí)并能熟練的應(yīng)用。
5、具有無菌制劑、醫(yī)療器械、藥品的質(zhì)量管理經(jīng)驗(yàn)和發(fā)現(xiàn)問題及解決問題的能力;具有通過藥品或醫(yī)療器械GMP檢查迎檢組織工作經(jīng)驗(yàn)。
6、具有產(chǎn)品質(zhì)量意識(shí)和控制能力。
7、學(xué)習(xí)能力強(qiáng),通過學(xué)習(xí)掌握藥品、醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理相關(guān)法規(guī)。

工作地點(diǎn)

北京通州區(qū)四環(huán)醫(yī)藥

職位發(fā)布者

王媛/人事經(jīng)理

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公司Logo四環(huán)醫(yī)藥控股集團(tuán)
四環(huán)醫(yī)藥集團(tuán)是一個(gè)快速成長(zhǎng)的醫(yī)藥企業(yè),創(chuàng)建于2001年,現(xiàn)已發(fā)展成為集研發(fā)、生產(chǎn)和銷售于一體的集團(tuán)化醫(yī)藥企業(yè),已實(shí)現(xiàn)了連續(xù)十年的經(jīng)營(yíng)持續(xù)增長(zhǎng),銷售收入及利潤(rùn)平均年復(fù)合增長(zhǎng)率均超過50%,盈利能力遠(yuǎn)遠(yuǎn)超過行業(yè)平均水平,走在中國(guó)醫(yī)藥行業(yè)的前列。現(xiàn)已擁有雄厚的研發(fā)實(shí)力、優(yōu)質(zhì)的產(chǎn)品結(jié)構(gòu)和完善的生產(chǎn)管理體系,并以獨(dú)特的營(yíng)銷模式和專業(yè)化的服務(wù),在中國(guó)心腦血管藥物市場(chǎng)領(lǐng)域取得了一定成績(jī),贏得了消費(fèi)者和社會(huì)各界的廣泛贊譽(yù),樹立了“四環(huán)”專業(yè)化的品牌形象。2010年四環(huán)醫(yī)藥被福布斯雜志評(píng)為中國(guó)最具發(fā)展?jié)摿Φ闹行⌒推髽I(yè)。20年蓄力-----四環(huán)新賽道-四環(huán)醫(yī)美『渼』業(yè)有你『顏』馭事業(yè)青春上揚(yáng)振翅飛翔這里,有爆款這里,有成長(zhǎng)這里,有平臺(tái)這里,有未來北京渼?lì)伩臻g科技有限公司依托母公司香港上市藥企四環(huán)醫(yī)藥集團(tuán)雄厚的實(shí)力背景代理進(jìn)口肉毒、玻尿酸等多款明星產(chǎn)品,自研在研童顏針等爆款產(chǎn)品立足中國(guó)市場(chǎng),擁有全球化視野致力于成為中國(guó)醫(yī)療美容市場(chǎng)領(lǐng)導(dǎo)者藥企新賽道醫(yī)美新平臺(tái)人生新起點(diǎn)五險(xiǎn)一金、節(jié)日福利、通信補(bǔ)貼、晉升政策優(yōu)渥歡迎有志之士加盟你的選擇,是雙贏之選為使集團(tuán)的發(fā)展再上一個(gè)臺(tái)階,于2010年10月28日四環(huán)醫(yī)藥集團(tuán)在香港成功上市。四環(huán)醫(yī)藥集團(tuán)此次香港的上市,堪稱2010年度香港上市公司中最為成功的制藥企業(yè),上市首日股價(jià)上漲超30%,索羅斯等國(guó)際知名投資機(jī)構(gòu)成為四環(huán)的基礎(chǔ)投資者,因投資者踴躍,上市期間凍資規(guī)模龐大(2,769.43億港元),被譽(yù)為本年度香港證券市場(chǎng)的“凍資王”。致力于健康產(chǎn)業(yè),為社會(huì)創(chuàng)造價(jià)值,為員工提供發(fā)展,為股東創(chuàng)造財(cái)富是企業(yè)的經(jīng)營(yíng)宗旨?!皩P摹W?、專業(yè)”是企業(yè)精神的精髓所在。在合作與共享的經(jīng)營(yíng)理念和企業(yè)精神引領(lǐng)下,四環(huán)醫(yī)藥在探索中不斷進(jìn)取,建立了自己獨(dú)特的經(jīng)營(yíng)模式,通過有效整合內(nèi)、外部資源,逐步形成了四環(huán)醫(yī)藥集團(tuán)突出的優(yōu)勢(shì)和競(jìng)爭(zhēng)能力。展望未來,四環(huán)醫(yī)藥將繼續(xù)堅(jiān)守醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)領(lǐng)域,堅(jiān)持走專業(yè)化發(fā)展之路,實(shí)業(yè)經(jīng)營(yíng)與資本經(jīng)營(yíng)相結(jié)合。在鞏固心腦血管領(lǐng)域的領(lǐng)先地位的前提下,逐步加強(qiáng)神經(jīng)系統(tǒng)、抗感染及腫瘤等重大疾病領(lǐng)域的業(yè)務(wù)拓展,保持經(jīng)營(yíng)的持續(xù)增長(zhǎng)和發(fā)展。四環(huán)醫(yī)藥將堅(jiān)持創(chuàng)新,進(jìn)一步加強(qiáng)創(chuàng)新藥物研發(fā)實(shí)力,未來將以擁有獨(dú)立知識(shí)產(chǎn)權(quán)的專利產(chǎn)品來推動(dòng)四環(huán)的跨越式發(fā)展,使其成為中國(guó)最具競(jìng)爭(zhēng)力的制藥企業(yè)。
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