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工作描述：
1.協(xié)同公司研發(fā)團隊將技術內(nèi)容轉(zhuǎn)化為文檔，負責相關文件的編制、收集、評審、歸檔、更新等全過程進行控制，確保與產(chǎn)品功能迭代同步，保證各相關場所使用的文件符合公司質(zhì)量管理要求； 2. 調(diào)研和梳理醫(yī)療行業(yè)軟件和算法相關產(chǎn)品的法律法規(guī)、行業(yè)標準和要求，為研發(fā)團隊提供合規(guī)需求輸入，優(yōu)化研發(fā)項目管理流程；
3.負責與公司內(nèi)部質(zhì)量和注冊團隊、檢測機構進行溝通協(xié)調(diào)，確定型式檢驗及臨床注冊等流程中的文檔需求，主導相關文檔的準備與撰寫工作，把控文檔質(zhì)量，確保提交的各類文檔符合標準與要求，保障整體流程的順利推進。
崗位要求：
1.本科及以上學歷，熟悉醫(yī)療器械相關法規(guī)、標準
2.具有1年以上醫(yī)療器械人工智能算法或軟件相關的研發(fā)文檔工程師經(jīng)驗
3.具有良好的文檔基礎，有較好的文字功底、溝通能力強，注重細節(jié)、有責任心