職位描述
生物藥
崗位職責(zé):
1、根據(jù)崗位需求，能獨(dú)立完成崗位SOP、設(shè)備操作SOP、批生產(chǎn)記錄、URS等文件編寫。
2、負(fù)責(zé)洗瓶機(jī)、隧道烘箱、灌裝機(jī)、軋蓋機(jī)等設(shè)備使用、清潔及維護(hù)。
3、負(fù)責(zé)制品凍干，凍干機(jī)操作（清洗、滅菌、凍干運(yùn)行等）及維護(hù)。
4、負(fù)責(zé)軋蓋后目檢、貼簽、包裝等工作。
5、負(fù)責(zé)生產(chǎn)現(xiàn)場關(guān)鍵操作（如PUPSIT操作、灌裝無菌操作等）。
6、負(fù)責(zé)完成區(qū)域內(nèi)制劑設(shè)備的安裝調(diào)試、廠房建設(shè)及相關(guān)驗(yàn)證工作。
7、完成上級(jí)安排的其他工作。
任職要求:
1、制藥工程、生物醫(yī)藥、藥學(xué)相關(guān)大專以上學(xué)歷。
2、3年以上無菌注射劑水針/凍干粉生產(chǎn)經(jīng)驗(yàn)，有抗體生產(chǎn)經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先。
3、熟悉西林瓶灌裝生產(chǎn)工藝。
4、熟悉洗瓶、灌裝、凍干等工藝設(shè)備的原理及操作。
5、熟悉工藝驗(yàn)證及培養(yǎng)基模擬灌裝。
熟悉不銹鋼配液系統(tǒng)、一次性系統(tǒng)。
工作地點(diǎn)
上海浦東新區(qū)張衡路1227號(hào)3樓
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