崗位職責(zé):
1.主導(dǎo)中藥新藥(含經(jīng)典名方、復(fù)方制劑)研發(fā)全流程,負(fù)責(zé)處方篩選、工藝優(yōu)化(含中試放大)、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)建立(含含量測(cè)定、雜質(zhì)控制)及穩(wěn)定性研究,推動(dòng)成果從臨床前向產(chǎn)業(yè)化轉(zhuǎn)化;?
2.設(shè)計(jì)藥理毒理實(shí)驗(yàn)方案(含體內(nèi)外活性評(píng)價(jià)、安全性驗(yàn)證),主導(dǎo)數(shù)據(jù)整理與 GLP 合規(guī)分析,撰寫(xiě)研究報(bào)告,解決實(shí)驗(yàn)過(guò)程中異常結(jié)果問(wèn)題;?
3.跟蹤中藥提取純化、制劑新技術(shù)(如納米給藥系統(tǒng)、仿生提?。┣把貏?dòng)態(tài),開(kāi)展技術(shù)可行性評(píng)估與應(yīng)用探索,形成技術(shù)儲(chǔ)備;?
4.負(fù)責(zé)中藥研發(fā)相關(guān)文獻(xiàn)調(diào)研(含國(guó)內(nèi)外專(zhuān)利、臨床數(shù)據(jù)),參與專(zhuān)利挖掘、布局及侵權(quán)風(fēng)險(xiǎn)分析,協(xié)助撰寫(xiě)學(xué)術(shù)論文或成果申報(bào)材料;?
5.配合注冊(cè)團(tuán)隊(duì)準(zhǔn)備中藥新藥注冊(cè)資料,參與與藥監(jiān)局等監(jiān)管機(jī)構(gòu)的技術(shù)溝通,解答研發(fā)相關(guān)技術(shù)疑問(wèn);?
6.協(xié)同生產(chǎn)、質(zhì)量部門(mén)開(kāi)展新工藝落地適配研究,指導(dǎo)實(shí)驗(yàn)員或碩士團(tuán)隊(duì)開(kāi)展基礎(chǔ)實(shí)驗(yàn),確保研發(fā)項(xiàng)目按時(shí)推進(jìn)。?
任職要求:
1.應(yīng)屆博士學(xué)歷,中藥學(xué)、中藥制藥、生藥學(xué)、藥理學(xué)等相關(guān)專(zhuān)業(yè);?
2.掌握中藥提取分離、制劑工藝、質(zhì)量分析(HPLC/UPLC 等)技術(shù),具備實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì)與數(shù)據(jù)分析能力;?
3.熟悉《中國(guó)藥典》、ICH指南、GMP體系等與中藥研發(fā)相關(guān)的法規(guī)或指導(dǎo)原則,有科研創(chuàng)新思維,具備團(tuán)隊(duì)協(xié)作精神。