工作職責(zé):
1.負(fù)責(zé)藥品不良反應(yīng)信息的收集、處置與報告;
2.開展藥品安全風(fēng)險識別、評估與控制,確保風(fēng)險控制措施的有效執(zhí)行。
3.負(fù)責(zé)起草藥物警戒體系文件、主文件、定期安全性更新報告、藥物警戒計劃等;
4.組織開展藥物警戒相關(guān)的交流、教育和培訓(xùn);
5.根據(jù)法規(guī)要進(jìn)行公司產(chǎn)品文獻(xiàn)檢索,匯總查詢內(nèi)容等;
6.負(fù)責(zé)完善藥物警戒體系,保證體系有效運(yùn)行;
任職要求:
1.醫(yī)學(xué)、藥學(xué)、流行病學(xué)、中醫(yī)或者相關(guān)專業(yè)背景;
2.本科及以上學(xué)歷或者中級及以上專業(yè)技術(shù)職稱;
3.有至少一年藥物警戒相關(guān)工作經(jīng)驗;
4.熟悉醫(yī)學(xué)文獻(xiàn)檢索方法;
5.熟練操作基本的辦公軟件;