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更新于 10月13日

LIMS實驗室信息管理系統(tǒng)管理員

1.5-2萬·14薪
  • 上海浦東新區(qū)
  • 3-5年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

雇員點評標簽

  • 工作環(huán)境好
  • 同事很nice
  • 氛圍活躍
  • 團隊執(zhí)行強

職位描述

實驗室信息管理系統(tǒng)LIMSQC生物工程醫(yī)藥制造
【崗位職責(zé)】:
1. 負責(zé)LIMS系統(tǒng)的日常運維和管理工作。
2. 熟悉并掌握LIMS系統(tǒng)的各個模塊功能,能夠應(yīng)對系統(tǒng)出現(xiàn)的非預(yù)期情況,開展分析、排查及應(yīng)急響應(yīng)。
3. 協(xié)調(diào)解決各部門在使用過程中發(fā)現(xiàn)的問題,協(xié)助各部門深化完善各項功能需求,能對系統(tǒng)優(yōu)化和關(guān)鍵環(huán)節(jié)管控提出建議。
4. 負責(zé)QC部門的計算機化系統(tǒng)、儀器設(shè)備的賬號管理。及時快速處理使用人提交的問題,確保檢測及時開展。定期對設(shè)備用戶賬號及權(quán)限進行回顧。
5. 負責(zé)QC部門數(shù)據(jù)備份管理,維護系統(tǒng)備份清單,負責(zé)備份介質(zhì)管理。
6. 負責(zé)QC部門時鐘管理,定期開展檢查,建立時鐘管理清單及管理策略。
7. 負責(zé)LIMS系統(tǒng)、計算機系統(tǒng)、設(shè)備/賬號相關(guān)文件的執(zhí)行、起草及升版。負責(zé)相關(guān)偏差及變相關(guān)審計工作。負責(zé)相關(guān)員工的培訓(xùn)工作。
8. 負責(zé)與系統(tǒng)供應(yīng)商、IT及其他團隊溝通,配合解決系統(tǒng)運行中出現(xiàn)的漏洞。
9. 配合QA/IT部門開展計算機系統(tǒng)驗證,配合IT及相關(guān)部門開展計算機系統(tǒng)相關(guān)軟硬件的采購。
10. 負責(zé)QC部門請驗樣品接收及發(fā)放,負責(zé)QC檢測記錄領(lǐng)取及發(fā)放,負責(zé)檢測報告(CoA/ROA)的出具。
11. 負責(zé)穩(wěn)定性方案的起草、出樣及數(shù)據(jù)匯總負責(zé)穩(wěn)定性報告的起草,負責(zé)相關(guān)變更及偏差的處理。
【任職要求】:
1. 本科及以上學(xué)歷,藥學(xué)、化學(xué)、生物技術(shù)、計算機科學(xué)或相關(guān)專業(yè)。
2. 3年以上相關(guān)工作經(jīng)驗,有LIMS系統(tǒng)管理經(jīng)驗者優(yōu)先。
3. 熟悉GMP法規(guī)及相關(guān)的質(zhì)量管理體系,熟悉FDA、NMPA等監(jiān)管機構(gòu)對LIMS系統(tǒng)的要求。

工作地點

上海浦東新區(qū)李冰路

職位發(fā)布者

何先生/HRBP

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公司Logo沈陽三生制藥有限責(zé)任公司公司標簽
沈陽三生制藥有限責(zé)任公司(以下簡稱三生公司)成立于1993年,經(jīng)營范圍是:生物工程產(chǎn)品和生化藥品的研究、開發(fā)、生產(chǎn)和銷售以及對售后產(chǎn)品進行技術(shù)服務(wù)。公司中文名稱為“三生”,創(chuàng)業(yè)者希冀用“珍愛生命、關(guān)注生存、創(chuàng)造生活”的崇高信念激勵自己;公司英文名稱為SUNSHINE,取“陽光”含義,寄托著三生人以“陽光般的溫暖和熱情”服務(wù)于患者,造福于人類社會的偉大理想。公司是經(jīng)沈陽市科技局、遼寧省科技廳認定的高新技術(shù)企業(yè)。1999年被科技部認定為國家重點高新技術(shù)企業(yè),2001年被科技部認定為“國家高技術(shù)研究發(fā)展(863)計劃成果產(chǎn)業(yè)化基地”。公司的生產(chǎn)廠房位于沈陽經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū),占地面積4.8萬平方米,建筑面積1萬平方米,包括細菌基因工程制藥、細胞基因工程制藥和制劑包裝三個車間,生產(chǎn)車間全部通過了國家食品藥品監(jiān)督管理局(SFDA)的GMP認證。年生產(chǎn)能力達到1,000萬支以上,形成了中國較具生產(chǎn)規(guī)模的專業(yè)化生物制藥基地。目前,公司已經(jīng)完成四個基因工程產(chǎn)品的研制與開發(fā),重組人血小板生成素(“特比澳”,國家一類新藥)、重組人紅細胞生成素(“益比奧”)、重組人干擾素a-2a(“因特芬”)和重組人白細胞介素-2(“英路因”)等四個產(chǎn)品上市銷售,并獲得了很高的市場占有率。其中“益比奧”一直保持銷量、銷售額市場排名第一位,目前的市場占有率為40%左右,成為工藝先進、規(guī)格齊全、適應(yīng)癥廣泛、市場占有率最高的促紅素產(chǎn)品。2005年投產(chǎn)的國家一類新藥重組人血小板生成素(“特比奧”),是國家“863”計劃項目和“十五”重大科技專項課題,三生公司在全球最先實現(xiàn)該產(chǎn)品的產(chǎn)業(yè)化,并在一定時期內(nèi)保持獨家生產(chǎn)的優(yōu)勢。公司研究所具有雄厚的產(chǎn)品和技術(shù)開發(fā)的實力,已經(jīng)形成了優(yōu)良的新產(chǎn)品研究開發(fā)體系,先后承擔了兩個國家火炬計劃項目和一個“863”計劃項目,多次獲得國家部委、省市政府部門的科研獎勵。目前,公司共有6項國家發(fā)明專利已獲授權(quán)或正在申報過程中。三生公司在追求規(guī)模效益不斷降低生產(chǎn)成本和產(chǎn)品價格的同時,實施了全方位的市場培育和開發(fā)策略。目前在全國設(shè)立了二十多個銷售辦事處,擁有一支專業(yè)化、高素質(zhì)的營銷隊伍,構(gòu)筑成以全國大中城市、經(jīng)濟發(fā)達地區(qū)和大中型醫(yī)院為主體的、高效有序的銷售網(wǎng)絡(luò),銷售業(yè)績穩(wěn)步增長,品牌效益不斷增加。2007年2月7日,三生公司在美國納斯達克掛牌上市,成為第一家在納斯達克直接上市的中國生物科技和制藥企業(yè),也是近三年來美國最大的一支生物科技IPO。作為國內(nèi)在生物制藥領(lǐng)域的領(lǐng)導(dǎo)者,三生公司將通過不懈的努力,繼續(xù)保持公司在生產(chǎn)、研發(fā)、營銷領(lǐng)域的國內(nèi)領(lǐng)先地位,并將充分利用我們優(yōu)越的金融渠道和良好的商業(yè)化運作擴大公司規(guī)模并打開國際市場,繼而發(fā)展成為國際知名的生物制藥企業(yè)。作為中國基因制藥的先鋒,三生人正擔負起喚醒人們康復(fù)信心和生命意識的重任,并且愿意用自己的光亮和熱誠,早日托起中國基因制藥的朝陽!
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