雇員點評標(biāo)簽
職位描述
業(yè)務(wù)合規(guī)
1.負(fù)責(zé)國內(nèi)外法規(guī)的查新和公示工作，包括但不限于：中國CFDA、美國FDA、歐盟GMP、ICH、ISPE、PIC/s。
2.監(jiān)督各部門在GMP、《藥品管理法》等國家對藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理的有關(guān)方針政策的貫徹執(zhí)行。
3.提供或辦理與質(zhì)量相關(guān)的證明材料，生產(chǎn)許可證登記及許可事項變更辦理。
4.負(fù)責(zé)產(chǎn)品年報、藥品上市后風(fēng)險管理計劃制定。
5.負(fù)責(zé)省、市局藥監(jiān)系統(tǒng)的定期維護(hù)。
6.負(fù)責(zé)ISO9001體系運(yùn)維，組織體系認(rèn)證。
7.負(fù)責(zé)配合藥監(jiān)部門相關(guān)人員做好取樣工作，跟蹤和記錄產(chǎn)品質(zhì)量抽檢情況，定期查閱國家藥品監(jiān)督管理局及相關(guān)省藥監(jiān)局網(wǎng)站公示的質(zhì)量公告并記錄等。
8.參與對工程設(shè)備部、制造部、質(zhì)量管理部等部門的GMP體系運(yùn)行檢查。
工作地點
蘇州吳江區(qū)江蘇海岸藥業(yè)有限公司
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林帥/人事經(jīng)理
昨日活躍立即溝通
揚(yáng)子江藥業(yè)集團(tuán)揚(yáng)子江藥業(yè)集團(tuán)創(chuàng)建于1971年，是一家跨地區(qū)、產(chǎn)學(xué)研用相結(jié)合、科工貿(mào)一體化的大型醫(yī)藥集團(tuán)，也是科技部命名的全國首批創(chuàng)新型企業(yè)?？偛课挥诮K省泰州市，現(xiàn)有員工18000余人，旗下子公司分布泰州、北京、上海、南京、廣州、成都、蘇州、常州等地；主要產(chǎn)品中西藥并舉，覆蓋15個治療領(lǐng)域，近600個品規(guī)（含中藥飲片、醫(yī)療器械、保健品），102個品種出口至38個國家和地區(qū)。集團(tuán)秉承“求索進(jìn)取護(hù)佑眾生”的使命，以“做中國最強(qiáng)、世界一流的制藥企業(yè)”為愿景，踐行“高質(zhì)、惠民、創(chuàng)新、至善”的核心價值觀，弘揚(yáng)“為父母制藥為親人制藥”的質(zhì)量文化，致力向社會提供優(yōu)質(zhì)高效的藥品和健康服務(wù)。自2005年以來，蟬聯(lián)全國醫(yī)藥行業(yè)質(zhì)量管理QC成果評比一等獎總數(shù)“十九連冠”；近年參加世界質(zhì)量管理小組大會共斬獲26項國際QC金獎；2次榮獲“中國質(zhì)量獎提名獎”，3次奪得中國品牌價值評價醫(yī)藥健康板塊品牌價值、品牌強(qiáng)度“雙第一”。相繼榮獲“全球卓越績效獎”（世界級）、“亞洲質(zhì)量創(chuàng)新獎”“全國質(zhì)量標(biāo)桿企業(yè)”“全國文明單位”。2021年3月，榮膺全球三大質(zhì)量獎之一的“EFQM全球獎”（原歐洲質(zhì)量獎）。
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