職位描述
藥物分析質(zhì)量管理生物工程
1、學(xué)歷要求：動物醫(yī)學(xué)、獸藥學(xué)、藥學(xué)、藥物分析、生物工程等相關(guān)專業(yè)，本科及以上學(xué)歷，碩士學(xué)歷優(yōu)先。
2、資質(zhì)要求：持有獸藥GMP內(nèi)審員證書，熟悉藥品/獸藥檢驗技術(shù)（如高效液相色譜HPLC、氣相色譜GC、微生物檢測等），能獨立操作核心檢驗設(shè)備并解讀數(shù)據(jù)。
3、全流程質(zhì)控：建立并執(zhí)行質(zhì)量控制體系，覆蓋“物料入廠檢驗（IQC）→生產(chǎn)過程檢驗（IPQC）→成品出廠檢驗（FQC）→留樣觀察”全環(huán)節(jié)，確保原輔料、中間產(chǎn)品、成品符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)（如含量、純度、微生物限度）。
4、異常處理：當(dāng)出現(xiàn)質(zhì)量異常（如檢驗不合格、客戶質(zhì)量投訴）時，牽頭開展原因分析，制定并跟蹤糾偏與預(yù)防措施（CAPA），避免問題重復(fù)發(fā)生。
5、標(biāo)準(zhǔn)制定：參與制定/修訂企業(yè)內(nèi)部質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)（如原輔料質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、成品檢驗規(guī)程），確保標(biāo)準(zhǔn)符合《中國獸藥典》及國家相關(guān)法規(guī)要求。
6、 法規(guī)執(zhí)行：精通《獸藥管理條例》《獸藥GMP》《獸藥質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)》等法規(guī)，確保質(zhì)控部所有工作（如檢驗記錄、報告、留樣管理）合規(guī)，配合藥監(jiān)部門的飛行檢查、GMP認(rèn)證，以及企業(yè)內(nèi)部的質(zhì)量審計。
7、體系維護(hù)：負(fù)責(zé)質(zhì)量控制體系的日常維護(hù)與持續(xù)改進(jìn)，定期組織內(nèi)部質(zhì)量審核，識別體系漏洞（如檢驗流程不規(guī)范、記錄不完整）并推動整改。
2、資質(zhì)要求：持有獸藥GMP內(nèi)審員證書，熟悉藥品/獸藥檢驗技術(shù)（如高效液相色譜HPLC、氣相色譜GC、微生物檢測等），能獨立操作核心檢驗設(shè)備并解讀數(shù)據(jù)。
3、全流程質(zhì)控：建立并執(zhí)行質(zhì)量控制體系，覆蓋“物料入廠檢驗（IQC）→生產(chǎn)過程檢驗（IPQC）→成品出廠檢驗（FQC）→留樣觀察”全環(huán)節(jié)，確保原輔料、中間產(chǎn)品、成品符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)（如含量、純度、微生物限度）。
4、異常處理：當(dāng)出現(xiàn)質(zhì)量異常（如檢驗不合格、客戶質(zhì)量投訴）時，牽頭開展原因分析，制定并跟蹤糾偏與預(yù)防措施（CAPA），避免問題重復(fù)發(fā)生。
5、標(biāo)準(zhǔn)制定：參與制定/修訂企業(yè)內(nèi)部質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)（如原輔料質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、成品檢驗規(guī)程），確保標(biāo)準(zhǔn)符合《中國獸藥典》及國家相關(guān)法規(guī)要求。
6、 法規(guī)執(zhí)行：精通《獸藥管理條例》《獸藥GMP》《獸藥質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)》等法規(guī)，確保質(zhì)控部所有工作（如檢驗記錄、報告、留樣管理）合規(guī)，配合藥監(jiān)部門的飛行檢查、GMP認(rèn)證，以及企業(yè)內(nèi)部的質(zhì)量審計。
7、體系維護(hù)：負(fù)責(zé)質(zhì)量控制體系的日常維護(hù)與持續(xù)改進(jìn)，定期組織內(nèi)部質(zhì)量審核，識別體系漏洞（如檢驗流程不規(guī)范、記錄不完整）并推動整改。
工作地點
章丘區(qū)山東省濟南市濟陽區(qū)濟北開發(fā)區(qū)興隆街9號
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- QC專員（原料藥廠）5000-8000元
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職位發(fā)布者
孫錦/人事
三日內(nèi)活躍立即溝通
深藍(lán)動保濟南深藍(lán)動物保健品有限公司成立于2001年1月，是中國畜牧獸醫(yī)學(xué)會動物藥品學(xué)分會理事單位，是專業(yè)從事獸藥研發(fā)、生產(chǎn)與經(jīng)營的民營高科技企業(yè)?，F(xiàn)有員工120人，大專以上學(xué)歷77人，其中碩士3人，博士2人。濟南深藍(lán)動物保健品有限公司位于濟南市濟北經(jīng)濟開發(fā)區(qū)，廠區(qū)占地面積20000m2，按GMP標(biāo)準(zhǔn)建成了小容量注射劑、口服溶液劑、粉/散/預(yù)混劑、消毒劑（固體、液體）、擦劑、粉針劑等7個車間，可進(jìn)行10個劑型獸藥產(chǎn)品的生產(chǎn)。公司生產(chǎn)質(zhì)量體系完善，生產(chǎn)工藝先進(jìn)、科學(xué)。配備有成套反滲透純化水設(shè)備、高效蒸餾水機、螺桿式冷水機組、脈動真空滅菌器、手動安瓿滅菌器、L-500型磁力攪拌配液罐、超聲波洗瓶機、自動網(wǎng)帶式隧道滅菌烘箱、安瓿拉絲灌封機、自動安瓿滅菌器、滾筒式細(xì)瓶機、熱風(fēng)循環(huán)烘箱、萬能粉碎機、不銹鋼高速粉碎機、高效篩粉機、高效混合機、二維運動混合機、自動定量分裝機、2000型發(fā)酵罐等先進(jìn)生產(chǎn)設(shè)備180余件；各種檢驗儀器齊全。為生產(chǎn)出優(yōu)質(zhì)、高效的獸藥提供了可靠的保障。濟南深藍(lán)動物保健品有限公司研發(fā)中心成立于2003年10月，專門從事新獸藥研發(fā)工作。研發(fā)中心現(xiàn)有博士2名，碩士3名，由曾留學(xué)美國、英國、澳大利亞等國的獸藥學(xué)專家負(fù)責(zé)全面工作。研發(fā)中心配備有高效液相色譜儀、紫外分光光度儀、抗生素效價測量儀、電子天平、振蕩培養(yǎng)箱、浮游菌采樣器、塵埃粒子計數(shù)器、澄明度檢測儀、自動旋光儀、超聲波清洗儀、數(shù)字熔點儀、減壓干燥箱、電位滴定儀、自動永停滴定儀、電導(dǎo)率儀等先進(jìn)科研儀器。已研制成功了微生態(tài)制劑、復(fù)合酶制劑、復(fù)方注射劑等二十多個新產(chǎn)品。我們奉行“以人為本，真誠奉獻(xiàn)，超越自我，共同發(fā)展”的企業(yè)理念，弘揚“團(tuán)結(jié)、務(wù)實、開拓、高效”的企業(yè)精神，恪守“以質(zhì)量求生存，以科技求發(fā)展，以管理求效益，以服務(wù)求信譽，以誠信招天下”的經(jīng)營宗旨，全力塑造中國動物保健品新形象。
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