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崗位職責：
1、負責建立、完善、更新及審核微生物QC管理文件，協助質量控制體系的完善與提升。
2、負責微生物實驗室質量控制管理，制定并監(jiān)督實施微生物檢驗的質量控制計劃。負責組織開展實驗室的日常管理，包括實驗室人員、設備、計算機化系統、培養(yǎng)基、試劑耗材等。
3、熟練掌握微生物實驗室常規(guī)檢測工作（如無菌檢查、支原體檢查、內毒素限度檢查，環(huán)境監(jiān)測），按照生物制品、物料、原材料、原輔料、包材、工藝用水、各級中間品以及制劑放行檢的質量標準組織開展日常檢驗工作。把控實驗室數據，識別風險，熟悉質量管理流程，確保檢驗結果準確可靠。
4、負責實驗室的分析方法建立、轉移、驗證等工作。
任職要求：
1、本科以上學歷，微生物學、疫苗、生物（干細胞、免疫細胞）制藥等行業(yè)相關專業(yè)背景，具備制藥企業(yè)專業(yè)素養(yǎng)和國際化視野。
2、熟悉微生物實驗室常規(guī)檢測技術；熟悉中國藥典、歐洲藥典、WHO的無菌檢測要求和各國GMP法規(guī)中微生物控制實驗室的要求。
3、精通藥品微生物檢測、微生物限度檢測、內毒素檢測以及微生物鑒定、菌種管理、潔凈室微生物監(jiān)測等藥品微生物檢測相關專業(yè)知識。具備優(yōu)秀的質量工具處理能力和豐富經驗。