職位描述
藥學藥物制劑一類新藥醫(yī)藥制造
1、負責編制公司GMP相關(guān)文件。
2、負責技術(shù)開發(fā)部研發(fā)、注冊及項目管理。
3、負責跟蹤項目進度，參與項目研究工作。
4、收集國內(nèi)外注冊、變更等法規(guī)要求，并進行注冊申報資料的起草、整理、申報。
5、根據(jù)企業(yè)的經(jīng)營方針、目標篩選新產(chǎn)品;提交產(chǎn)品調(diào)研論證報告。
6、制定新產(chǎn)品研發(fā)進度和進度指標，考核項目完成質(zhì)量。
7、索取新產(chǎn)品試驗方案、技術(shù)文件;登記文件編號、版本及修訂記錄;以及執(zhí)行文件的審批、下發(fā)使用
8、負責項目原始研發(fā)文件的收集與歸檔。
9、負責政府項目申報及答辯工作。
10、參與產(chǎn)品立項藥學、臨床評估
11、參與外委合作單位的調(diào)研與評估，起草合同草稿。
12、根據(jù)新產(chǎn)品研發(fā)進度和計劃開展藥學和臨床研發(fā)工作。
13、確定新產(chǎn)品試驗方案、技術(shù)文件以及相關(guān)外委文件的轉(zhuǎn)化工作。
14、負責制定藥學研究所需物料采購計劃及要求。
15、負責藥學研究的技術(shù)放大和對接，臨床研究的進度跟進和質(zhì)量監(jiān)查，以及相關(guān)會議組織以及現(xiàn)場核查。
2、負責技術(shù)開發(fā)部研發(fā)、注冊及項目管理。
3、負責跟蹤項目進度，參與項目研究工作。
4、收集國內(nèi)外注冊、變更等法規(guī)要求，并進行注冊申報資料的起草、整理、申報。
5、根據(jù)企業(yè)的經(jīng)營方針、目標篩選新產(chǎn)品;提交產(chǎn)品調(diào)研論證報告。
6、制定新產(chǎn)品研發(fā)進度和進度指標，考核項目完成質(zhì)量。
7、索取新產(chǎn)品試驗方案、技術(shù)文件;登記文件編號、版本及修訂記錄;以及執(zhí)行文件的審批、下發(fā)使用
8、負責項目原始研發(fā)文件的收集與歸檔。
9、負責政府項目申報及答辯工作。
10、參與產(chǎn)品立項藥學、臨床評估
11、參與外委合作單位的調(diào)研與評估，起草合同草稿。
12、根據(jù)新產(chǎn)品研發(fā)進度和計劃開展藥學和臨床研發(fā)工作。
13、確定新產(chǎn)品試驗方案、技術(shù)文件以及相關(guān)外委文件的轉(zhuǎn)化工作。
14、負責制定藥學研究所需物料采購計劃及要求。
15、負責藥學研究的技術(shù)放大和對接，臨床研究的進度跟進和質(zhì)量監(jiān)查，以及相關(guān)會議組織以及現(xiàn)場核查。
職位福利：節(jié)日福利、包吃包住、六險一金、績效獎金、免費班車、周末雙休、采暖補貼、帶薪年假
職位亮點：晉升空間、福利待遇，
工作地點
大連金州新區(qū)先進裝備制造業(yè)園區(qū)金七路9號
相似職位
查看更多相似職位
熱門公司推薦
- 霸王茶姬招聘
- 肯德基招聘
- 順豐招聘
- 美團招聘
- 京東招聘
- 餓了么招聘
- 比亞迪招聘
- 中國一汽招聘
- 北京汽車招聘
- 蔚來招聘
- 東風汽車招聘
- 長城汽車招聘
- 奇瑞汽車招聘
- 理想汽車招聘
- 長鑫存儲招聘
- 天江藥業(yè)招聘
- 藍月亮招聘
- 安踏招聘
- TCL招聘
- 海信招聘
- 聯(lián)想招聘
- ?？低曊衅?/a>
- 寧德時代招聘
- 中興招聘
- 新松招聘
- 京東方招聘
- 申通招聘
- 圓通招聘
- 中通招聘
- 百世物流招聘
- 德邦物流招聘
- 麥當勞招聘
- 星巴克招聘
- 海底撈招聘
- 蜜雪冰城招聘
- 瑞幸招聘
- 雀巢招聘
- 騰訊招聘
- 百度招聘
- 快手招聘
- 字節(jié)跳動招聘
- 新華網(wǎng)招聘
- 小米招聘
- 招商銀行招聘
- 中信銀行招聘
- 北京銀行招聘
- 興業(yè)銀行招聘
- 交通銀行招聘
- 建發(fā)集團招聘
- 中國移動招聘
- 中國聯(lián)通招聘
- 中國電信招聘
- 中糧集團招聘
- 國藥控股招聘
- 中廣核招聘
- 中國船舶招聘
- 強生中國招聘
- 匯豐中國招聘
- 宜家招聘
- 立邦中國招聘
- 伊利招聘
- 青島啤酒招聘
- 京港地鐵招聘
- 寶馬招聘
- 小鵬汽車招聘
- 華為招聘
- 特斯拉招聘
- 吉利招聘
- 奔馳招聘
- 海爾招聘
- 美的招聘
- 京東方招聘
- 施耐德電氣招聘
- 德邦物流招聘
職位發(fā)布者
王婷/人事經(jīng)理
立即溝通
珍奧集團股份有限公司珍奧集團創(chuàng)立于1996年，堅持“立足生命科學，造福人類健康”的企業(yè)宗旨，涉足生物制造、生物制藥、生物制品、生物農(nóng)業(yè)等四大核心產(chǎn)業(yè)，連續(xù)11屆蟬聯(lián)中國保健行業(yè)“十佳企業(yè)”和“十佳保健品”，連續(xù)12年參與3屆奧運會。在長期經(jīng)營管理實踐中創(chuàng)立并踐行大愛企業(yè)文化，多年來在抗洪救災(zāi)、抗擊非典、汶川地震、希望工程、扶貧濟困、孝親敬老等方面累計捐贈產(chǎn)品、物資、款項總價值已達3億多元。由于主動承擔社會責任，珍奧集團曾榮登中國慈善企業(yè)排行榜，并被授予中國慈善領(lǐng)域最高政府獎——中華慈善獎。珍奧集團以發(fā)揚“堅持不懈、追求卓越”的汗血馬精神，秉承“平等、尊重、關(guān)懷、扶持、同樂”的人性化管理理念，獨創(chuàng)提供發(fā)展空間、分享利益空間、創(chuàng)造文化空間的“人本空間理論”，即空間吸納人才、空間培養(yǎng)人才和空間留用人才，已成為珍奧戰(zhàn)略發(fā)展的制勝法寶。 2013年12月正式入駐大連先進裝備制造產(chǎn)業(yè)園區(qū)“珍奧生物谷”，園區(qū)占地面積37.4萬平方米，規(guī)劃投資15.7億元。珍奧生物谷的建成標志著珍奧集團的產(chǎn)業(yè)、技術(shù)、產(chǎn)品、服務(wù)將全面升級，一個具有國際競爭力的生物技術(shù)公司正在崛起。值此大發(fā)展之際，誠邀有志之士加盟珍奧，共創(chuàng)美好未來！
公司主頁