1、熟悉HPLC. GC等分析儀器;
2、熟悉仿制藥原料藥開發(fā)分析板塊工作
3、負(fù)責(zé)項(xiàng)目的質(zhì)量研究、分析方法開發(fā)與驗(yàn)證工作,起草方法驗(yàn)證方案/報(bào)告
4、進(jìn)行藥品質(zhì)量研究的申報(bào)工作,并根據(jù)相關(guān)結(jié)果制定、修改完善質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)達(dá)到申報(bào)狀態(tài)。
5、負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)完整性,撰寫申報(bào)資料,協(xié)助注冊(cè)完成申報(bào)資料的申報(bào)、現(xiàn)場(chǎng)核查工作。
任職要求:
1、藥物分析、藥物化學(xué)、藥學(xué)等專業(yè),本科及以上學(xué)歷;
2、能熟練使用高效液相色譜儀、氣相色譜儀、紫外分光光度計(jì)等藥物分析儀器,并熟知其原理和日常維護(hù)保養(yǎng)。
3、有藥企化驗(yàn)室儀器分析(主要為色譜分析)相關(guān)檢驗(yàn)工作經(jīng)驗(yàn),有較強(qiáng)的GMP意識(shí)、熟知《中國藥典》和《中國藥品檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程》等相關(guān)知識(shí)者優(yōu)先。
4、工作認(rèn)真細(xì)致,責(zé)任心強(qiáng),有較強(qiáng)的學(xué)習(xí)能力和團(tuán)隊(duì)協(xié)作能力。
5、本科以上學(xué)歷,最好高中時(shí)學(xué)習(xí)過化學(xué),大學(xué)時(shí)學(xué)習(xí)過化學(xué)和儀器分析。
周末雙休,五險(xiǎn)一金,定期體檢,帶薪年假,節(jié)日福利,中午免費(fèi)供餐
上班時(shí)間:8:00-16:30