職位描述
生產管理QA
崗位概述：對生產、包裝全過程的合規(guī)性的監(jiān)督檢查工作進行管理。
主要工作職責：
1、審核生產部門相關文件：對生產相關GMP文件（SOP、偏差、變更、風險評估等）進行審核，提出完善意見；
2、復核相關工藝規(guī)程：對生產和外包裝現(xiàn)場監(jiān)督工作進行管理，督促現(xiàn)場管理專員對生產和外包裝操作是否嚴格遵守批準的工藝規(guī)程和操作規(guī)程進行復核，對相關記錄的真實性和準確性負責；
3、人員管理：負責對現(xiàn)場管理專員的管理、業(yè)務指導和工作監(jiān)督并對其工作質量進行檢查；
4、組織制訂取樣計劃：督促現(xiàn)場管理專員制訂水系統(tǒng)日常監(jiān)測取樣計劃，并按照計劃的要求對水系統(tǒng)日常監(jiān)測水點進行取樣，對水樣取樣的準確性和及時性負責；
5、組織檢測環(huán)境檢測：督促現(xiàn)場管理專員按照“潔凈區(qū)環(huán)境檢測計劃”的要求對潔凈區(qū)環(huán)境進行日常監(jiān)測，對監(jiān)測結果的準確性負責；
6、其它：配合部門內其他主管開展相關的工作；完成上級領導交辦的其他工作。
任職要求：
1、本科及以上學歷，工程師或與之相當?shù)穆毞Q，生物或醫(yī)藥類相關專業(yè)；
2、無菌制藥行業(yè)5年以上相關工作經驗，并且2年以上質量管理相關工作經驗熟練掌握常用的質量管理方法；
3、能夠解決藥品質量管理工作中常見的問題和處理質量管理過程中遇到的突發(fā)狀況。
工作地點
深圳市光明區(qū)光明街道
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職位發(fā)布者
余燕嫻/人事經理
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衛(wèi)光生物深圳市衛(wèi)光生物制品股份有限公司(股票代碼:002880)是國家級高新技術企業(yè),深圳市唯一的血液制品生產企業(yè),光明區(qū)國有控股上市企業(yè)。公司創(chuàng)建于1985年,主要從事血液制品的研發(fā)、生產和銷售,產品包括人血白蛋白、靜注人免疫球蛋白等共11個品種23個規(guī)格。公司先后獲得“廣東省自主創(chuàng)新示范企業(yè)”“深圳市科技創(chuàng)新獎”“深圳市質量百強企業(yè)”“深圳品牌百強”等多項榮譽。經過近40年發(fā)展,公司已發(fā)展成為國內血漿綜合利用率高、產品種類產全、研發(fā)實力雄厚的血液制品領先企業(yè)。公司占地面積5萬多平方米,在光明科學城科教核心區(qū)建設一流生命科學專業(yè)園區(qū);擁有專業(yè)技術水平高的人才團隊，員工總數(shù)逾1000人:年處理650噸血漿的血液制劑車間:擁有9家單采血漿站和3家子公司;擁有“廣東省蛋白質(多肽)分離純化工程技術研究開發(fā)中心”等研發(fā)平臺,在研產品涉及血液制品、疫苗、重組蛋白等多個領域。未來,公司將順應現(xiàn)代化企業(yè)發(fā)展的要求,聚集血液制品做強主營業(yè)務依托衛(wèi)光生命科學園和上市平臺,努力發(fā)展成為中國差異化血液制品先鋒全球平臺化生物醫(yī)藥新銳。
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