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更新于 4月29日

醫(yī)學(xué)經(jīng)理

1.5-2.5萬(wàn)

雇員點(diǎn)評(píng)標(biāo)簽

  • 工作環(huán)境好
  • 同事很nice
  • 免費(fèi)班車
  • 人際關(guān)系好
  • 氛圍活躍
  • 團(tuán)隊(duì)執(zhí)行強(qiáng)

職位描述

藥物研究Ⅰ期Ⅱ期Ⅲ期
崗位職責(zé): 1、負(fù)責(zé)臨床試驗(yàn)過(guò)程中的醫(yī)學(xué)事務(wù),如試驗(yàn)方案等相關(guān)文件的設(shè)計(jì)、審核、培訓(xùn);研究過(guò)程中相關(guān)的醫(yī)學(xué)審核、醫(yī)學(xué)判斷、醫(yī)學(xué)監(jiān)查、藥物警戒等; 2、負(fù)責(zé)收集及整理醫(yī)學(xué)信息,對(duì)立項(xiàng)品種提供臨床方面評(píng)估意見(jiàn),對(duì)擬申報(bào)品種制定臨床研究策略; 3、負(fù)責(zé)對(duì)藥品注冊(cè)申報(bào)過(guò)程中出現(xiàn)的醫(yī)學(xué)相關(guān)問(wèn)題進(jìn)行分析、調(diào)研和評(píng)估并撰寫相關(guān)評(píng)估報(bào)告,為合理決策提供支持; 4、與研究者、臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)、CRO及其他供應(yīng)商緊密合作,從醫(yī)學(xué)的角度協(xié)助完成合作單位的調(diào)研和篩選; 5、對(duì)臨床研究有關(guān)的醫(yī)學(xué)資源進(jìn)行維護(hù)。
崗位要求: 1、碩士及以上學(xué)歷,醫(yī)學(xué)、預(yù)防醫(yī)學(xué)、藥學(xué)等相關(guān)專業(yè); 2、3年以上臨床研究相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn),2年以上大臨床項(xiàng)目經(jīng)驗(yàn),具備獨(dú)立進(jìn)行創(chuàng)新藥I期、II、III期臨床試驗(yàn)方案設(shè)計(jì)及報(bào)告撰寫能力; 3、熟悉藥品注冊(cè)和臨床研究工作相關(guān)法規(guī):藥品管理法、藥品注冊(cè)管理辦法、GCP、ICH-GCP等;熟悉臨床研究全流程的工作內(nèi)容; 4、清晰的書面和口頭表達(dá)能力;熟悉應(yīng)用各種辦公軟件;獨(dú)立查閱文獻(xiàn)的技能及英語(yǔ)翻譯能力。

工作地點(diǎn)

長(zhǎng)沙岳麓區(qū)五礦麓谷科技產(chǎn)業(yè)園A1棟

職位發(fā)布者

趙爽/人資

立即溝通
公司Logo湖南九典制藥股份有限公司
湖南九典制藥股份有限公司(股票代碼:300705)成立于2001年,坐落于風(fēng)景秀麗的長(zhǎng)沙瀏陽(yáng)經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū);是一家集研發(fā)、生產(chǎn)、銷售于一體的現(xiàn)代化制藥企業(yè),公司產(chǎn)品主要包括藥品制劑、原料藥、藥用輔料及植物提取物四大類別。公司堅(jiān)持以高端原料藥為龍頭,原料藥與制劑并舉,化藥與中藥齊飛,新特藥與普藥相結(jié)合的產(chǎn)品理念,現(xiàn)有抗感染類、消化系統(tǒng)類、心腦血管類、呼吸系統(tǒng)類、婦科類、補(bǔ)益類等上百種藥品,堅(jiān)持走“高技術(shù)、新產(chǎn)品、專利藥”之路?,F(xiàn)擁有湖南普道醫(yī)藥技術(shù)有限公司、湖南九典宏陽(yáng)制藥有限公司及湖南典譽(yù)康醫(yī)藥有限公司三家全資子公司。公司相繼被認(rèn)定為“國(guó)家高技術(shù)產(chǎn)業(yè)化示范工程企業(yè)”、“國(guó)家產(chǎn)業(yè)技術(shù)成果轉(zhuǎn)化項(xiàng)目企業(yè)”、“國(guó)家火炬計(jì)劃重點(diǎn)高新技術(shù)企業(yè)”、“湖南省高新技術(shù)企業(yè)”、“湖南省醫(yī)藥工業(yè)十佳企業(yè)”、“湖南省首批示范性醫(yī)藥企業(yè)”、“湖南省知識(shí)產(chǎn)權(quán)優(yōu)勢(shì)培育企業(yè)”、“湖南省納稅信用A級(jí)單位”、“湖南省信貸誠(chéng)信單位”。公司擁有近萬(wàn)平方米的研發(fā)場(chǎng)所,14萬(wàn)多平方米的生產(chǎn)基地,已獲得177個(gè)產(chǎn)品的生產(chǎn)批件,已申請(qǐng)88項(xiàng)國(guó)家專利,是湖南省第一家通過(guò)FDA飛行檢查的企業(yè),并獲批設(shè)立博士后科研工作站。公司全體員工本著“同心敬業(yè)、創(chuàng)新求優(yōu)、誠(chéng)信共好”的理念,勵(lì)精圖治,奮發(fā)進(jìn)取,并恪守“以誠(chéng)信擁有過(guò)去,以誠(chéng)信把握現(xiàn)在,以誠(chéng)信鑄就未來(lái)”的信念,愿與業(yè)內(nèi)有識(shí)之士精誠(chéng)合作,共創(chuàng)美好未來(lái),造福人類。入職說(shuō)明:在您收到錄用通知后,請(qǐng)于規(guī)定時(shí)間內(nèi)回復(fù)確認(rèn)。若未回復(fù)或未在規(guī)定時(shí)間內(nèi)報(bào)到,或在報(bào)到時(shí)未按要求提供入職所有資料,視為本人自愿放棄,公司邀約事項(xiàng)自動(dòng)失效。
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