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更新于 10月30日

QC主管/副經(jīng)理

1-1.6萬(wàn)·14薪
  • 南京六合區(qū)
  • 5-10年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

化學(xué)藥仿制藥QC質(zhì)量體系管理GMP認(rèn)證綜合組
【崗位職責(zé)】
1. 負(fù)責(zé)QC綜合組(包括文件管理員、設(shè)備管理員、樣品/試劑管理員等)的日常管理、工作分配與績(jī)效考評(píng)。
2. 文件體系管理:主導(dǎo)建立和維護(hù)QC部門的質(zhì)量文件體系(包括SOP、檢驗(yàn)記錄、設(shè)備日志等),確保其符合GMP要求;負(fù)責(zé)檢驗(yàn)記錄的審核、歸檔和分發(fā)控制。
3.實(shí)驗(yàn)室安全與5S管理: 全面負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)室的5S管理、安全及環(huán)境維護(hù),確保符合公司及EHS要求。
4.樣品與試劑管理: 監(jiān)督生產(chǎn)樣品、穩(wěn)定性樣品等的接收、標(biāo)識(shí)、儲(chǔ)存、分發(fā)和銷毀全過程;負(fù)責(zé)關(guān)鍵試劑、對(duì)照品、標(biāo)準(zhǔn)品和菌種的管理,確保其溯源性和合規(guī)性。
5.穩(wěn)定性考察管理: 負(fù)責(zé)藥品穩(wěn)定性考察計(jì)劃的執(zhí)行與監(jiān)控,管理穩(wěn)定性試驗(yàn)箱,確保數(shù)據(jù)及時(shí)、準(zhǔn)確。
6.設(shè)備全生命周期管理:統(tǒng)籌QC部門所有儀器設(shè)備(如HPLC, GC等)的使用、維護(hù)、維修和退役管理。確保所有儀器設(shè)備持續(xù)處于驗(yàn)證和受控狀態(tài)。

【任職要求】
1.本科及以上學(xué)歷,藥學(xué)、化學(xué)、生物學(xué)、制藥工程等相關(guān)專業(yè)優(yōu)先。
2.至少5年以上制藥行業(yè)QC工作經(jīng)驗(yàn),其中至少2年以上QC團(tuán)隊(duì)管理或核心組別負(fù)責(zé)人經(jīng)驗(yàn)。
3.精通中國(guó)GMP及相關(guān)藥品附錄(如實(shí)驗(yàn)室控制等),能夠獨(dú)立組織和審核各類質(zhì)量文件。
4.具備優(yōu)秀的溝通協(xié)調(diào)能力、團(tuán)隊(duì)管理能力和解決問題能力,責(zé)任心強(qiáng),注重細(xì)節(jié)。

獎(jiǎng)金績(jī)效

年終獎(jiǎng)、績(jī)效獎(jiǎng)金、核查獎(jiǎng)金

工作地點(diǎn)

南京市-六合區(qū)-科創(chuàng)大道18號(hào)

職位發(fā)布者

沈女士/招聘經(jīng)理

當(dāng)前在線
立即溝通
公司Logo海納醫(yī)藥
南京海納醫(yī)藥科技股份有限公司成立于2001年,是一家專業(yè)為合作伙伴提供涵蓋新藥發(fā)現(xiàn)、藥學(xué)研究、臨床研究、生物樣本檢測(cè)、藥品注冊(cè)及藥品生產(chǎn)等全流程的一體化服務(wù),并以精準(zhǔn)的CDMO服務(wù)為特色的高新技術(shù)企業(yè)。海納一直以科技創(chuàng)新為出發(fā)點(diǎn),依托強(qiáng)勁的專業(yè)技術(shù)研發(fā)能力,充分發(fā)揮在新藥研發(fā)行業(yè)的技術(shù)創(chuàng)新優(yōu)勢(shì),致力于建設(shè)成為集研發(fā)、生產(chǎn)、銷售于一體的綜合性醫(yī)藥企業(yè)。海納多年來(lái)不斷提升研發(fā)水平,注重研發(fā)質(zhì)量建設(shè),取得了豐碩的研發(fā)成果,具有豐富的研發(fā)經(jīng)驗(yàn)和良好的業(yè)內(nèi)口碑。自2010年至今,自主研發(fā)申報(bào)的品種50余項(xiàng),已獲得生產(chǎn)批件及臨床批件100多個(gè)。數(shù)年來(lái),公司產(chǎn)品申報(bào)數(shù)量及審評(píng)通過率位居全國(guó)同行業(yè)前十。同時(shí),公司也具備相當(dāng)?shù)膭?chuàng)新能力,已申報(bào)發(fā)明專利30余項(xiàng),累計(jì)已取得發(fā)明專利權(quán)13項(xiàng)。先后取得了高新技術(shù)企業(yè)、江蘇工程技術(shù)中心、江蘇省研究生工作站、2017中國(guó)藥品研發(fā)品牌10強(qiáng)等一系列榮譽(yù)和資質(zhì)。海納總部位于南京市江北新區(qū)南京國(guó)際健康城科技創(chuàng)新中心,風(fēng)景優(yōu)美,場(chǎng)所開闊。在南京工業(yè)大學(xué)丁家橋校區(qū)亦設(shè)有三個(gè)研究所,研發(fā)人員200人左右。公司現(xiàn)已設(shè)置12個(gè)研究平臺(tái),在六合區(qū)中山科技園已全資投產(chǎn)建設(shè)南京海納制藥有限公司,占地面積約70畝,一期已建成凍干粉針、水針的注射劑車間和片劑、干混懸劑、散劑、顆粒劑的固體制劑車間以及凝膠車間,車間內(nèi)配備設(shè)備均為國(guó)內(nèi)一線品牌,依托總公司強(qiáng)大的醫(yī)藥研發(fā)團(tuán)隊(duì)以及完善的研發(fā)技術(shù)平臺(tái),海納制藥將不斷有新品種投產(chǎn)。海納以人為本,廣納人才,我們有良好的工作環(huán)境、先進(jìn)的技術(shù)設(shè)備、優(yōu)秀的技術(shù)團(tuán)隊(duì)、廣闊的晉升通道和發(fā)展空間、競(jìng)爭(zhēng)性的薪資待遇,熱忱歡迎有志之士的加入。
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