崗位職責(zé)
1.參與編寫具體項目的驗證方案 ;
2.參與驗證現(xiàn)場實施,并編寫驗證報告 ;
3.驗證項目的進(jìn)展匯報 ;
4.項目實施過程中,與客戶保持良好關(guān)系,維護(hù)公司形象 ;
5.定期學(xué)習(xí)GMP和驗證相關(guān)的法規(guī)和指南 ;
6.為其他同事提供驗證相關(guān)的培訓(xùn)。
任職要求
1.從事制藥行業(yè)QA驗證工作3年以上,有歐美GMP項目經(jīng)驗的優(yōu)先;
2.熟悉常用檢測儀器(光度計、風(fēng)量罩、懸浮粒子計數(shù)器,照度儀、聲級計等)的原理,并能熟練操作;
3.熟悉并負(fù)責(zé)開展或參與過潔凈室、空調(diào)系統(tǒng)、BMS、EMS、潔凈管道的驗證;
4.熟悉中國2010版GMP及其指南;
5.熟悉歐美相關(guān)GMP和指南,如ICH指南;
6.適應(yīng)長期出差;
朝八晚五、包住,提供出差補助,入職即購五險一金。大公司,大平臺。