質(zhì)量部部長(質(zhì)量負(fù)責(zé)人)
崗位職責(zé):
1、負(fù)責(zé)組織制定和修訂公司質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、取樣方法、檢驗方法和質(zhì)量管理規(guī)程等質(zhì)量管理文件,負(fù)責(zé)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、取樣方法、檢驗方法等所有GMP文件的審核。
2、負(fù)責(zé)監(jiān)督本部門嚴(yán)格執(zhí)行質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、取樣方法、檢驗方法和質(zhì)量管理規(guī)程,確保完成所有必要的檢驗。負(fù)責(zé)驗證計劃的組織實施,確保完成驗證工作,審核驗證方案和報告。
3、負(fù)責(zé)實施生產(chǎn)全過程的質(zhì)量監(jiān)督,確保生產(chǎn)按照批準(zhǔn)的生產(chǎn)工藝規(guī)程進行,負(fù)責(zé)組織對所有偏差和超標(biāo)進行調(diào)查、處理,并跟蹤處理結(jié)果;負(fù)責(zé)制定藥品質(zhì)量風(fēng)險評估計劃,組織制定質(zhì)量風(fēng)險評估標(biāo)準(zhǔn)、并組織實施質(zhì)量風(fēng)險評估,起草質(zhì)量風(fēng)險評估總結(jié)報告。
4、負(fù)責(zé)組織物料供應(yīng)商的質(zhì)量審計,組織對供應(yīng)商開展質(zhì)量評估,完成評估報告,并監(jiān)督物料供應(yīng)質(zhì)量。
5、依據(jù)批準(zhǔn)的審計計劃組織實施GMP審計,并跟蹤各項問題的整改處理。
6、負(fù)責(zé)本部門的組織規(guī)劃和團隊建設(shè)工作,確保QA和QC人員都已經(jīng)過必要的上崗前培訓(xùn)和繼續(xù)培訓(xùn),并根據(jù)實際需要調(diào)整培訓(xùn)安排。
7、完成領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他工作。
任職要求:
1、藥學(xué)或相關(guān)專業(yè),本科及以上學(xué)歷。
2、五年以上質(zhì)量管理的實踐經(jīng)驗。
3、了解GMP、相關(guān)法規(guī)政策,熟悉公司生產(chǎn)系統(tǒng)工作流程。
4、有較強的責(zé)任感和事業(yè)心,具有敬業(yè)精神和拼搏精神,熱愛本職工作,認(rèn)同企業(yè)文化。
薪資待遇:具體面談
職位福利:五險一金、績效獎金、補充醫(yī)療保險、交通補助、通訊補助、每年多次調(diào)薪、周末雙休、優(yōu)秀員工獎金