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更新于 今天

質(zhì)量部部長

8000-15000元
  • 濱州無棣縣
  • 3-5年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

生產(chǎn)管理質(zhì)量體系管理
質(zhì)量部部長(質(zhì)量負(fù)責(zé)人)
崗位職責(zé):
1、負(fù)責(zé)組織制定和修訂公司質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、取樣方法、檢驗方法和質(zhì)量管理規(guī)程等質(zhì)量管理文件,負(fù)責(zé)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、取樣方法、檢驗方法等所有GMP文件的審核。
2、負(fù)責(zé)監(jiān)督本部門嚴(yán)格執(zhí)行質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、取樣方法、檢驗方法和質(zhì)量管理規(guī)程,確保完成所有必要的檢驗。負(fù)責(zé)驗證計劃的組織實施,確保完成驗證工作,審核驗證方案和報告。
3、負(fù)責(zé)實施生產(chǎn)全過程的質(zhì)量監(jiān)督,確保生產(chǎn)按照批準(zhǔn)的生產(chǎn)工藝規(guī)程進行,負(fù)責(zé)組織對所有偏差和超標(biāo)進行調(diào)查、處理,并跟蹤處理結(jié)果;負(fù)責(zé)制定藥品質(zhì)量風(fēng)險評估計劃,組織制定質(zhì)量風(fēng)險評估標(biāo)準(zhǔn)、并組織實施質(zhì)量風(fēng)險評估,起草質(zhì)量風(fēng)險評估總結(jié)報告。
4、負(fù)責(zé)組織物料供應(yīng)商的質(zhì)量審計,組織對供應(yīng)商開展質(zhì)量評估,完成評估報告,并監(jiān)督物料供應(yīng)質(zhì)量。
5、依據(jù)批準(zhǔn)的審計計劃組織實施GMP審計,并跟蹤各項問題的整改處理。
6、負(fù)責(zé)本部門的組織規(guī)劃和團隊建設(shè)工作,確保QA和QC人員都已經(jīng)過必要的上崗前培訓(xùn)和繼續(xù)培訓(xùn),并根據(jù)實際需要調(diào)整培訓(xùn)安排。
7、完成領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他工作。
任職要求:
1、藥學(xué)或相關(guān)專業(yè),本科及以上學(xué)歷。
2、五年以上質(zhì)量管理的實踐經(jīng)驗。
3、了解GMP、相關(guān)法規(guī)政策,熟悉公司生產(chǎn)系統(tǒng)工作流程。
4、有較強的責(zé)任感和事業(yè)心,具有敬業(yè)精神和拼搏精神,熱愛本職工作,認(rèn)同企業(yè)文化。
薪資待遇:具體面談
職位福利:五險一金、績效獎金、補充醫(yī)療保險、交通補助、通訊補助、每年多次調(diào)薪、周末雙休、優(yōu)秀員工獎金

工作地點

濱州無棣縣山東天順?biāo)帢I(yè)制造有限公司

職位發(fā)布者

何女士/辦公室

昨日活躍
立即溝通
公司Logo山東天順?biāo)帢I(yè)股份有限公司
山東天順?biāo)帢I(yè)股份有限公司山東天順?biāo)帢I(yè)股份有限公司是一家集研發(fā)、生產(chǎn)、銷售于一體的高新技術(shù)企業(yè)。下設(shè)山東天順?biāo)帢I(yè)股份有限公司青島分公司,位于青島市南區(qū);研發(fā)中心位于青島高新區(qū);生產(chǎn)中心位于濱州無棣。企業(yè)是擁有健全的藥品生產(chǎn)與質(zhì)量管理體系,片劑、膠囊劑、噴霧劑等多條生產(chǎn)線均一次性通過新版GMP認(rèn)證。目前擁有色甘萘甲那敏鼻噴霧劑、螺旋藻膠囊、螺旋藻片、氯雷他定片、羅紅霉素膠囊、葡萄糖酸鋅噴鼻劑、卡托普利片、塞克硝唑膠囊等上市產(chǎn)品。建有中試基地1個,中試生產(chǎn)線2條,滿足新藥研發(fā)的技術(shù)要求和完備的科技成果轉(zhuǎn)化條件。企業(yè)是山東中醫(yī)藥大學(xué)教學(xué)與科研基地、國家科技型中小企業(yè)、山東省中藥現(xiàn)代化科技示范企業(yè),山東優(yōu)勢海洋生物資源高值化利用產(chǎn)業(yè)技術(shù)創(chuàng)新戰(zhàn)略示范聯(lián)盟成員單位、山東省噴霧劑藥物工程實驗室、山東省國民經(jīng)濟動員(藥品)中心、山東省中藥現(xiàn)代化科技示范企業(yè)、建國六十周年山東省醫(yī)藥行業(yè)卓越企業(yè)、濱州市優(yōu)秀自主創(chuàng)新企業(yè)、濱州市市級企業(yè)技術(shù)中心、濱州市噴霧劑制藥工程技術(shù)研究中心、濱州市知識產(chǎn)權(quán)示范企業(yè)?!疤祉槨鄙虡?biāo)連續(xù)多年被評為“山東省著名商標(biāo)”,先后獲得國家教育部一等獎、國家海洋局二等獎、中國藥學(xué)會二等獎、山東省科技進步三等獎、山東省藥學(xué)會科技進步一等獎、二等獎等獎項。公司目前擁有授權(quán)發(fā)明專利3項,重點產(chǎn)品擁有核心自主知識產(chǎn)權(quán)。2014年山東省自主創(chuàng)新與成果轉(zhuǎn)化重大專項“中藥腸通灌腸液的臨床研究”順利通過驗收。此外,企業(yè)還多次承擔(dān)國家科技計劃課題,山東省工業(yè)提質(zhì)增效項目、山東省重點技術(shù)改造項目等10余項省級項目。企業(yè)文化:企業(yè)使命:為生命健康認(rèn)真做好藥企業(yè)愿景:成為客戶滿意、員工自豪、社會尊重的卓越制藥企業(yè)企業(yè)核心價值觀:客為尊、善立本、精乃進、專致遠(yuǎn)天順?biāo)帢I(yè)的作風(fēng):勤勉、真誠、協(xié)和、勇毅
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