職位描述
藥品臨床監(jiān)查醫(yī)療器械監(jiān)查新藥
職責(zé)描述：
1. 負(fù)責(zé)調(diào)研、選擇、提供試驗(yàn)中心和研究者相關(guān)信息。根據(jù)試驗(yàn)進(jìn)度及時(shí)提供試驗(yàn)相關(guān)信息。
2. 協(xié)助在項(xiàng)目計(jì)劃時(shí)限內(nèi)獲得各項(xiàng)臨床試驗(yàn)文件及倫理委員會(huì)批件，并對(duì)倫理委員會(huì)批件進(jìn)行初步審核。
3. 組織籌備和參加研究者會(huì)議并在會(huì)上作相應(yīng)的會(huì)議記錄，負(fù)責(zé)本中心研究者的聯(lián)絡(luò)與接待工作。
4. 對(duì)所負(fù)責(zé)的研究中心進(jìn)行全面管理，嚴(yán)格按照GCP、SOP、試驗(yàn)方案和中國(guó)法律、法規(guī)，并在項(xiàng)目計(jì)劃時(shí)限內(nèi)按時(shí)完成研究中心的選擇、啟動(dòng)、常規(guī)監(jiān)查、和中心關(guān)閉。
5. 及時(shí)完成高質(zhì)量的研究中心訪視報(bào)告。
6. 協(xié)助研究中心進(jìn)行AE/SAE的報(bào)告，并跟蹤隨訪。
7. 通過(guò)核查知情同意過(guò)程，確保受試者安全及利益。
8. 通過(guò)對(duì)原始數(shù)據(jù)的核查及對(duì)病例報(bào)告表/數(shù)據(jù)質(zhì)詢表的管理來(lái)保證數(shù)據(jù)的真實(shí)性及準(zhǔn)確性、完整性。
9. 管理所負(fù)責(zé)研究中心試驗(yàn)物品，包括試驗(yàn)用藥、試驗(yàn)文件及試驗(yàn)的相關(guān)設(shè)備。
任職要求
1. 學(xué)歷要求：本科及以上
2. 專業(yè)要求：醫(yī)學(xué)、藥學(xué)、生命科學(xué)相關(guān)
3. 經(jīng)驗(yàn)要求：2年以上CRA經(jīng)驗(yàn)，醫(yī)學(xué)知識(shí)和相關(guān)的產(chǎn)品知識(shí)儲(chǔ)備；熟悉ICH-GCP及臨床試驗(yàn)流程，對(duì)臨床試驗(yàn)職能模塊認(rèn)識(shí)。
4. 技能要求：英文能夠作為工作語(yǔ)言，優(yōu)秀的書(shū)寫(xiě)能力、表達(dá)能力、溝通能力
工作地點(diǎn)
海口美蘭區(qū)海南大廈
入職公司信息
- 入職公司: 英創(chuàng)人才服務(wù)（上海）有限公司
- 公司地址: 上海徐匯區(qū)淮海中路999號(hào)(陜西南路地鐵站7號(hào)口步行90米)環(huán)貿(mào)iapm商場(chǎng)
- 公司人數(shù): 300-499人
認(rèn)證資質(zhì)
人力資源服務(wù)許可認(rèn)證
人力資源服務(wù)許可證是由國(guó)家人力資源與社會(huì)保障相關(guān)部門頒發(fā)，代表人才經(jīng)紀(jì)人所在企業(yè)可以合法開(kāi)展人力資源相關(guān)業(yè)務(wù)的資質(zhì)證件。展示該標(biāo)簽代表該企業(yè)發(fā)布此職位時(shí)已上傳《人力資源服務(wù)許可證》或《人力資源服務(wù)備案證書(shū)》并經(jīng)由平臺(tái)審驗(yàn)通過(guò)。
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