職位描述
QA審核醫(yī)藥制造
崗位職責：
1、負責對受托企業(yè)涉及委托產(chǎn)品生產(chǎn)過程進行監(jiān)控，對發(fā)現(xiàn)的缺陷提出整改并對整改情況進行確認；
2、負責監(jiān)督受托企業(yè)涉及委托產(chǎn)品相關(guān)GMP文件的實施，確保實際執(zhí)行與文件規(guī)定的一致性；
3、負責監(jiān)督受托企業(yè)涉及委托產(chǎn)品應(yīng)嚴格按經(jīng)批準的產(chǎn)品工藝規(guī)程組織生產(chǎn)；
4、負責受托企業(yè)生產(chǎn)委托產(chǎn)品批生產(chǎn)指令、批包裝指令以及批生產(chǎn)記錄.檢驗記錄的審核。
5、參與對受托企業(yè)委托產(chǎn)品生產(chǎn)過程中出現(xiàn)的不合格品、偏差、異常情況進行現(xiàn)場確認和調(diào)查分析，提出建議采取的措施。
6、負責檢查受托企業(yè)質(zhì)量控制部門涉及委托產(chǎn)品的檢驗數(shù)據(jù)、圖譜等的真實性、準確性、記錄的完善性、規(guī)范性。
任職資格：
1、本科及以上學(xué)歷，藥學(xué)、制藥工程、化學(xué)等相關(guān)專業(yè)本科以上學(xué)歷；
2、具備GMP相關(guān)知識、產(chǎn)品檢驗相關(guān)知識、藥學(xué)專業(yè)知識、企業(yè)管理等方面的知識；
3、二年以上從事藥品生產(chǎn)和質(zhì)量管理的實踐經(jīng)驗，有委托加工監(jiān)督經(jīng)驗者優(yōu)先考慮；
4、GMP管理文件的撰寫和執(zhí)行能力；
5、有較好的工作態(tài)度和敬業(yè)精神，能適應(yīng)出差；
職位福利：五險一金、通訊補助、員工旅游、績效獎金、帶薪年假、餐補
2、負責監(jiān)督受托企業(yè)涉及委托產(chǎn)品相關(guān)GMP文件的實施，確保實際執(zhí)行與文件規(guī)定的一致性；
3、負責監(jiān)督受托企業(yè)涉及委托產(chǎn)品應(yīng)嚴格按經(jīng)批準的產(chǎn)品工藝規(guī)程組織生產(chǎn)；
4、負責受托企業(yè)生產(chǎn)委托產(chǎn)品批生產(chǎn)指令、批包裝指令以及批生產(chǎn)記錄.檢驗記錄的審核。
5、參與對受托企業(yè)委托產(chǎn)品生產(chǎn)過程中出現(xiàn)的不合格品、偏差、異常情況進行現(xiàn)場確認和調(diào)查分析，提出建議采取的措施。
6、負責檢查受托企業(yè)質(zhì)量控制部門涉及委托產(chǎn)品的檢驗數(shù)據(jù)、圖譜等的真實性、準確性、記錄的完善性、規(guī)范性。
任職資格：
1、本科及以上學(xué)歷，藥學(xué)、制藥工程、化學(xué)等相關(guān)專業(yè)本科以上學(xué)歷；
2、具備GMP相關(guān)知識、產(chǎn)品檢驗相關(guān)知識、藥學(xué)專業(yè)知識、企業(yè)管理等方面的知識；
3、二年以上從事藥品生產(chǎn)和質(zhì)量管理的實踐經(jīng)驗，有委托加工監(jiān)督經(jīng)驗者優(yōu)先考慮；
4、GMP管理文件的撰寫和執(zhí)行能力；
5、有較好的工作態(tài)度和敬業(yè)精神，能適應(yīng)出差；
職位福利：五險一金、通訊補助、員工旅游、績效獎金、帶薪年假、餐補
獎金績效
根據(jù)公司當年度盈利情況，發(fā)放年終獎金。
工作地點
合川區(qū)重慶大健能制藥有限公司
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職位發(fā)布者
黃女士/人事專員
立即溝通
重慶健能醫(yī)藥開發(fā)有限公司重慶健能醫(yī)藥開發(fā)有限公司成立于2003年，是集藥品研發(fā)、藥品上市許可持有、藥品生產(chǎn)及藥品經(jīng)營于一體的綜合型醫(yī)藥企業(yè)，建立了完善的藥品研發(fā)、生產(chǎn)、銷售、使用全生命周期的質(zhì)量管理體系。公司下轄3家子公司。全資子公司四川健能制藥有限公司位于四川省自貢市，為公司藥品生產(chǎn)主要基地。全資子公司重慶新健能醫(yī)藥技術(shù)有限公司為藥品研發(fā)專門機構(gòu)。控股子公司重慶大健能制藥有限公司為公司在合川區(qū)新建成的藥品生產(chǎn)基地。公司擁有消化系統(tǒng)、呼吸系統(tǒng)等領(lǐng)域眾多一線臨床品種，先后獲得“國家高新技術(shù)企業(yè)”“國家知識產(chǎn)權(quán)優(yōu)勢企業(yè)”“重慶市企業(yè)技術(shù)中心”“重慶市五一勞動獎狀”“重慶市專精特新企業(yè)”“重慶市中小企業(yè)技術(shù)研發(fā)中心”等榮譽。公司銷售網(wǎng)絡(luò)覆蓋全國。依托專業(yè)化的銷售推廣團隊，公司與中華醫(yī)學(xué)會消化病學(xué)分會、消化內(nèi)鏡學(xué)分會、中華醫(yī)學(xué)會兒科學(xué)分會、中華醫(yī)學(xué)會變態(tài)反應(yīng)學(xué)分會及各省級分會等建立了密切的合作關(guān)系，通過權(quán)威專家的最新科研成果，形成我司產(chǎn)品相關(guān)臨床應(yīng)用指南及專家共識，指導(dǎo)臨床合理用藥，致力于打造消化內(nèi)鏡診療藥物及兒童用藥專業(yè)品牌。未來，公司將繼續(xù)加大研發(fā)投入力度，拓寬臨床應(yīng)用研發(fā)領(lǐng)域，加快新產(chǎn)品布局，增強行業(yè)競爭優(yōu)勢。始終秉承“我健康，我能夠”的使命，踐行“創(chuàng)新超越、同心同行、共享未來”的經(jīng)營理念，成為最受尊敬的醫(yī)藥企業(yè)之一，為實現(xiàn)全民健康貢獻力量!
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