職位描述
體外診斷試劑免疫診斷試劑分子診斷試劑核酸試劑生物藥
工作職責：
1.負責分子診斷試劑研發(fā)，包括產品設計、配方合成、小試、中試、工藝優(yōu)化、測試評價和轉移生產；
2.負責分子診斷試劑的注冊申報相關工作，包括文獻填寫資料、準備資料和答復審查意見等；
3.負責分子診斷試劑的轉產和生產環(huán)節(jié)的工藝執(zhí)行；
4.負責分子產品在線服務、升級，解決客戶端問題；
5.負責分子診斷試劑產品上市，包括客戶溝通、臨床使用指導和售后服務等；
6.有等溫PCR試劑開發(fā)經驗者優(yōu)先考慮；
崗位要求：
1)生物學、生物醫(yī)學、分子生物學及相關專業(yè)背景，碩士及以上學歷；
2)有扎實的分子生物學實驗功底，可獨立進行實驗設計和分析，有分子診斷產品開發(fā)經驗者優(yōu)先考慮；
3)具備良好的英文閱讀能力，能夠實時跟蹤科研進展；
4)具有豐富的分子病理行業(yè)知識；
5)責任心強，積極主動，具有團隊合作精神。
1.負責分子診斷試劑研發(fā)，包括產品設計、配方合成、小試、中試、工藝優(yōu)化、測試評價和轉移生產；
2.負責分子診斷試劑的注冊申報相關工作，包括文獻填寫資料、準備資料和答復審查意見等；
3.負責分子診斷試劑的轉產和生產環(huán)節(jié)的工藝執(zhí)行；
4.負責分子產品在線服務、升級，解決客戶端問題；
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2)有扎實的分子生物學實驗功底，可獨立進行實驗設計和分析，有分子診斷產品開發(fā)經驗者優(yōu)先考慮；
3)具備良好的英文閱讀能力，能夠實時跟蹤科研進展；
4)具有豐富的分子病理行業(yè)知識；
5)責任心強，積極主動，具有團隊合作精神。
工作地點
香洲區(qū)珠海麗珠試劑股份有限公司
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珠海寶銳生物科技有限公司
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黃女士/招聘專員
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麗珠試劑創(chuàng)立于1989年，是上市公司麗珠醫(yī)藥集團（A股/H股上市企業(yè)）旗下第一家高科技子公司，專業(yè)從事體外診斷試劑及配套設備的研發(fā)、生產和營銷，是中國最早的體外診斷試劑制造企業(yè)之一，國家高新技術企業(yè)。麗珠試劑擁有2.3萬平方米的自有產業(yè)化基地，研發(fā)中心分布上海、蘇州和珠海三地，匯集了“檢驗醫(yī)學、生物工程”等眾多領域的專業(yè)精英人才，成立了六大研發(fā)團隊。公司共吸納的海內外人才超800人，其中本科及以上學歷人員占比50%以上，碩士80余人、博士10余人，研發(fā)人員占比超過20%，年研發(fā)投入超過銷售收入的10%，多項革新技術國內乃至國際首創(chuàng)。公司相繼榮獲“國家高新技術企業(yè)”、“廣東省體外診斷工程技術研究中心”、“廣東省省級企業(yè)技術中心”、“廣東省創(chuàng)新型企業(yè)”、“廣東省博士工作站”和全國“博士后科研工作站”。公司具備完善的生產質量管理體系，先后通過了國家GMP認證、GSP認證和ISO13485/ISO9001認證。麗珠試劑在原有“酶聯(lián)免疫技術平臺”、“膠體金快速檢測平臺”和“微生物檢測平臺”的基礎上，又建立了“分子核酸檢測技術平臺”、“全自動數字液相芯片多重檢測平臺”、“單人份化學發(fā)光平臺”、“全自動POCT分子檢測平臺”、“肥大細胞脫顆粒檢測技術平臺”，具有強大的多平臺研發(fā)能力和全自動配套設備開發(fā)技術。產品線涵蓋了“傳染性疾病、呼吸道感染、腫瘤標志物檢測、藥物濃度監(jiān)測、自身免疫、過敏原檢測及血液安全”等眾多領域，在“呼吸道感染、傳染性疾病、藥物濃度監(jiān)測”等領域的市場占有率處于國內領先地位，多項產品市場占有率高達50%-90%。在2019年底中國爆發(fā)新型冠狀病毒的第一時間，麗珠試劑便投入研發(fā)，迅速研制出新型冠狀病毒（2019-nCoV）IgM/ IgG抗體檢測試劑盒（膠體金法）產品，并獲證上市，助力國內外疫情防控。
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