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更新于 12月13日
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舉報(bào)

臨床前質(zhì)量部QA經(jīng)理

1-1.3萬(wàn)
  • 合肥蜀山區(qū)
  • 科技園
  • 3-5年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

生物藥
崗位職責(zé)：
1、 負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量保證工作，，確保實(shí)驗(yàn)室工作遵循適用的國(guó)際、國(guó)內(nèi)法規(guī)和指南（如GCLP、GLP、CNAS等）；
2、 負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)室內(nèi)部審計(jì)（項(xiàng)目、儀器設(shè)備、IT系統(tǒng)、供應(yīng)商管理、檔案管理等）以確保實(shí)驗(yàn)室運(yùn)行符合相關(guān)法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程；
3、 根據(jù)工作內(nèi)容和持續(xù)時(shí)間制定稽查計(jì)劃并實(shí)施稽查，詳細(xì)記錄稽查的內(nèi)容、發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題、采取的措施等；
4、 審核項(xiàng)目中關(guān)鍵文檔、試驗(yàn)記錄、結(jié)果和報(bào)告等；
5、 審核實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量事件的符合性，監(jiān)督糾正和預(yù)防措施的正確實(shí)施以及有效性檢查，促進(jìn)質(zhì)量系統(tǒng)的持續(xù)改建；
6、 為部門(mén)和/或?qū)嶒?yàn)室工作人員提供定期或年度的合規(guī)性方面的培訓(xùn)；
7、 負(fù)責(zé)質(zhì)量保證部門(mén)的日常管理工作以及QA文檔管理；
8、 領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他工作等。
任職要求：
1、藥學(xué)，分析化學(xué)，生物學(xué)等相關(guān)專(zhuān)業(yè)本科及以上學(xué)歷，有3年以上實(shí)驗(yàn)室管理經(jīng)驗(yàn)有限；
2、熟悉實(shí)驗(yàn)室安全和5S管理，具有項(xiàng)目或內(nèi)部GLP、GCP審核和供應(yīng)商審核工作經(jīng)驗(yàn)；
3、熟悉GLP、GMP、ICH以及相應(yīng)的區(qū)域性法規(guī)和指南；
4、熟悉試劑、耗材、樣品和標(biāo)準(zhǔn)品接收、儲(chǔ)存、發(fā)放及回收管理要求；
5、具有較強(qiáng)的溝通和管理能力，服從上級(jí)安排，有團(tuán)隊(duì)精神。

工作地點(diǎn)

合肥蜀山區(qū)兆科藥業(yè)

職位發(fā)布者

吳先生/HR

當(dāng)前在線(xiàn)
立即溝通
公司Logo兆科藥業(yè)(合肥)有限公司
兆科藥業(yè)（合肥）有限公司是李氏大藥廠控股有限公司（香港上市公司，代號(hào): 00950）的全資子公司，坐落在合肥市國(guó)家級(jí)高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開(kāi)發(fā)區(qū)。公司成立于1994年，結(jié)合生化和生物領(lǐng)域的技術(shù)優(yōu)勢(shì)，發(fā)展成為集科研、生產(chǎn)、經(jīng)貿(mào)為一體的科技型現(xiàn)代制藥企業(yè)。兆科藥業(yè)，堅(jiān)持科學(xué)的發(fā)展觀，公司擁有嚴(yán)謹(jǐn)?shù)乃幤坊A(chǔ)研發(fā)和臨床研究團(tuán)隊(duì)，每開(kāi)發(fā)一個(gè)新產(chǎn)品必需具備自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)，所有藥品從研發(fā)到上市均由自己完成，擁有完善的質(zhì)量保證體系。兆科藥業(yè)，在合肥的生產(chǎn)基地，擁有4000多平米的現(xiàn)代化工業(yè)廠房和先進(jìn)的生產(chǎn)設(shè)備，主要生產(chǎn)劑型有凍干粉針、小容量注射液、凝膠劑等。兆科藥業(yè)，還設(shè)有北京、上海、廣州3個(gè)銷(xiāo)售分公司，各團(tuán)隊(duì)均有豐富的市場(chǎng)運(yùn)營(yíng)經(jīng)驗(yàn)。堅(jiān)持學(xué)術(shù)推廣的銷(xiāo)售模式，在國(guó)內(nèi)推廣新的治療觀念和新的治療方法。母公司于2002年在香港創(chuàng)業(yè)板上市，2010年轉(zhuǎn)為主板。利用母公司得天獨(dú)厚的條件，與國(guó)際多個(gè)先進(jìn)的科研機(jī)構(gòu)和制藥企業(yè)達(dá)成廣泛合作，豐富和拓展國(guó)內(nèi)系列產(chǎn)品的醫(yī)藥市場(chǎng)。兆科藥業(yè)，目標(biāo)是成為亞洲成功的生物藥業(yè)集團(tuán)，提供既治療疾病又能改善身體及生活素質(zhì)的創(chuàng)新產(chǎn)品，造福大眾?？茖W(xué)，兆科人的信仰和追求！備注：1、我們會(huì)認(rèn)真對(duì)待每一份簡(jiǎn)歷，請(qǐng)勿重復(fù)投遞； 2、請(qǐng)注冊(cè)成為智聯(lián)招聘會(huì)員，在線(xiàn)投遞簡(jiǎn)歷，勿投遞簡(jiǎn)歷附件； 3、合則約見(jiàn)，謝絕來(lái)訪。
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