職位描述
中藥新藥獸藥
【需求方向】研發(fā)方向1人、產(chǎn)品評(píng)價(jià)方向1人
【工作地點(diǎn)】河南省駐馬店市-正大生物研究院（提供食宿）
【崗位職責(zé)】
1、研發(fā)全流程管理 主導(dǎo)新獸藥（化藥/中獸藥/生物制品）從靶點(diǎn)發(fā)現(xiàn)到上市的完整研發(fā)周期，制定項(xiàng)目計(jì)劃與資源分配方案。
2、設(shè)計(jì)候選化合物篩選、劑型開發(fā)（注射劑/口服劑/外用劑等）及生產(chǎn)工藝放大方案，解決生物利用度提升、緩釋技術(shù)等關(guān)鍵問題。
3、試驗(yàn)設(shè)計(jì)與實(shí)施 制定符合《獸藥臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范》（GCP）的試驗(yàn)方案，完成臨床前藥效學(xué)、毒理學(xué)研究及多中心臨床試驗(yàn)（I-III期）。
4、管理實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)采集與分析，撰寫《藥理毒理研究報(bào)告》《臨床試驗(yàn)總結(jié)報(bào)告》等技術(shù)文件。
5、法規(guī)申報(bào)與注冊 負(fù)責(zé)新獸藥注冊資料（藥學(xué)、藥理毒理、臨床數(shù)據(jù)）的撰寫與申報(bào)，對(duì)接農(nóng)業(yè)農(nóng)村部獸藥評(píng)審中心，跟蹤審批進(jìn)度。 【任職要求】
1、學(xué)歷與專業(yè)：碩士及以上學(xué)歷，獸醫(yī)學(xué)、藥學(xué)、中藥學(xué)、生物制藥等相關(guān)專業(yè)；博士或海外研發(fā)經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先。
2、經(jīng)驗(yàn)與技能：3年以上獸藥研發(fā)經(jīng)驗(yàn)，熟悉新獸藥注冊流程（需提供成功申報(bào)案例）；掌
3、握實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì)、數(shù)據(jù)分析及GMP規(guī)范。
工作地點(diǎn)
鄭州管城回族區(qū)海匯港
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職位發(fā)布者
侯啟明/華中正大招聘經(jīng)理
當(dāng)前在線立即溝通
華中正大正大集團(tuán)簡介正大集團(tuán)成立于1921年，是泰籍華人謝易初先生創(chuàng)辦的知名跨國企業(yè)，亦稱卜蜂集團(tuán)，英文為Charoen Pokphand Group，簡稱CP Group。正大集團(tuán)秉承“利國、利民、利企業(yè)”的經(jīng)營宗旨，歷經(jīng)百年的蓬勃發(fā)展，已從經(jīng)營單一業(yè)務(wù)的“正大莊種子行”，發(fā)展成以農(nóng)牧食品、批發(fā)零售、電信電視三大事業(yè)為核心，同時(shí)涉足金融、地產(chǎn)、制藥、機(jī)械加工等10多個(gè)行業(yè)和領(lǐng)域的多元化跨國集團(tuán)公司。集團(tuán)業(yè)務(wù)遍及全球100多個(gè)國家和地區(qū)，員工45萬人，2022年全球銷售額950億美元。正大生物簡介基于正大集團(tuán)在農(nóng)牧食品產(chǎn)業(yè)鏈的全球?qū)嵺`，正大生物以全產(chǎn)業(yè)鏈思維，廣泛深度地參與到動(dòng)物、地球與人類的大健康事業(yè)之中，秉承全效價(jià)值理念和4C研發(fā)理念，依托于正大生物全球創(chuàng)新中心與全球營銷中心，全面整合世界范圍內(nèi)各領(lǐng)域的優(yōu)秀資源，以全方位的協(xié)同與創(chuàng)新，為活躍于動(dòng)物健康、地球健康及人類健康領(lǐng)域的組織與個(gè)人，帶來經(jīng)過全方位、規(guī)模化驗(yàn)證的實(shí)效產(chǎn)品和解決方案，提升經(jīng)濟(jì)效益，實(shí)現(xiàn)商業(yè)與地球的可持續(xù)發(fā)展。正大集團(tuán)重視員工的發(fā)展，建立了完整的基于培養(yǎng)、考核和激勵(lì)員工綜合發(fā)展的體系，為員工提供多元化發(fā)展的平臺(tái)?，F(xiàn)根據(jù)公司業(yè)務(wù)發(fā)展的需要，誠邀您的加入，讓我們共同創(chuàng)造屬于自己美好的未來。
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