職位描述
QAQC質(zhì)量體系管理新藥仿制藥原料藥GMP認證GSP認證GLP認證執(zhí)業(yè)藥師
崗位職責(zé)
1.貫徹執(zhí)行有關(guān)藥械管理的法律、法規(guī)和行政規(guī)章；組織起草、修訂質(zhì)量文件；組織培訓(xùn)教育，做好質(zhì)量指導(dǎo)與監(jiān)督管理工作。
2.負責(zé)對首營企業(yè)、品種等合法資格進行審核、評價；對被委托運輸?shù)某羞\方運輸條件和質(zhì)量保障能力的審查。
3.負責(zé)指導(dǎo)設(shè)定計算機系統(tǒng)質(zhì)量控制功能，及操作權(quán)限的審核。
4.負責(zé)不合格藥械確認、處理過程實施監(jiān)督。
5.負責(zé)組織質(zhì)量管理體系的內(nèi)審和風(fēng)險評估。
6.負責(zé)質(zhì)量投訴問題處理、協(xié)調(diào)藥械召回等。
任職要求
1.大學(xué)本科以上學(xué)歷、藥學(xué)專業(yè)、執(zhí)業(yè)藥師資格，3年以上藥械經(jīng)營質(zhì)量管理工作經(jīng)歷，具備藥械質(zhì)量風(fēng)險識別意識及質(zhì)量保障能力。
2.掌握《藥品/醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》等法規(guī)政策，具備質(zhì)量管理等方面專業(yè)知識，具有較強的領(lǐng)導(dǎo)能力、獨立判斷與決策能力、計劃與執(zhí)行能力。
2.負責(zé)對首營企業(yè)、品種等合法資格進行審核、評價；對被委托運輸?shù)某羞\方運輸條件和質(zhì)量保障能力的審查。
3.負責(zé)指導(dǎo)設(shè)定計算機系統(tǒng)質(zhì)量控制功能，及操作權(quán)限的審核。
4.負責(zé)不合格藥械確認、處理過程實施監(jiān)督。
5.負責(zé)組織質(zhì)量管理體系的內(nèi)審和風(fēng)險評估。
6.負責(zé)質(zhì)量投訴問題處理、協(xié)調(diào)藥械召回等。
任職要求
1.大學(xué)本科以上學(xué)歷、藥學(xué)專業(yè)、執(zhí)業(yè)藥師資格，3年以上藥械經(jīng)營質(zhì)量管理工作經(jīng)歷，具備藥械質(zhì)量風(fēng)險識別意識及質(zhì)量保障能力。
2.掌握《藥品/醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》等法規(guī)政策，具備質(zhì)量管理等方面專業(yè)知識，具有較強的領(lǐng)導(dǎo)能力、獨立判斷與決策能力、計劃與執(zhí)行能力。
工作地點
太和區(qū)錦州奧鴻藥業(yè)有限責(zé)任公司
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職位發(fā)布者
李女士/HRBP
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錦州奧鴻藥業(yè)有限責(zé)任公司錦州奧鴻藥業(yè)有限責(zé)任公司（簡稱：奧鴻藥業(yè)）成立于1999年，目前作為上海復(fù)星醫(yī)藥（集團）股份有限公司核心企業(yè)，位列中國化學(xué)制藥行業(yè)工業(yè)企業(yè)百強，并已通過國家高新技術(shù)企業(yè)的認證。公司以研發(fā)和生產(chǎn)經(jīng)營創(chuàng)新藥品為主，長期專注于神經(jīng)系統(tǒng)、抗腫瘤、圍手術(shù)期、兒藥領(lǐng)域的精耕細作。公司資本實力雄厚，年銷售規(guī)模近40億元。目前累計獲得授權(quán)專利37項，擁有在研品種30余個。公司核心原研產(chǎn)品長托寧?為世界首創(chuàng)的新型選擇性抗膽堿藥物，是國家一類新藥，主要用于麻醉前給藥及有機磷毒物中毒急救治療；原研產(chǎn)品邦亭?在同類市場銷售排名第三，是止血藥領(lǐng)域的知名品牌；原研產(chǎn)品奧德金?為國內(nèi)首創(chuàng)治療神經(jīng)功能缺損等疾病的生物制劑，是腦血管和外周血管治療劑細分領(lǐng)域的領(lǐng)導(dǎo)品牌。公司建有國際領(lǐng)先、國內(nèi)一流的制藥基地，現(xiàn)已實現(xiàn)醫(yī)藥全產(chǎn)業(yè)鏈發(fā)展，正在通過“內(nèi)生式增長、外延式擴張、整合式發(fā)展”戰(zhàn)略，致力將公司打造成為國內(nèi)領(lǐng)先、具有國際競爭力的制藥企業(yè)。
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