1.負責(zé)產(chǎn)品生產(chǎn)過程中生產(chǎn)現(xiàn)場的GMP管理
2.負責(zé)產(chǎn)品批記錄胡審核,放行等工作
3.組織產(chǎn)品生產(chǎn)過程中出現(xiàn)的偏差等異常事件,OOS/OOT等的調(diào)查和處理
4.對所轄車間產(chǎn)品的變更進行控制,并跟蹤實施
5.協(xié)調(diào)所轄車間完成產(chǎn)品試產(chǎn),驗證等相關(guān)文件審核,跟蹤實施過程
6.配合完成產(chǎn)品官方審計,客戶審計文件提供,現(xiàn)場確認等相關(guān)工作
7.對產(chǎn)品的年度質(zhì)量數(shù)據(jù)進行趨勢分析,完成質(zhì)量回顧報告編制