職位描述
生物藥原料藥QAGMP認證FDA認證
工作內容：
1、負責廠房、設施、設備、計算機化系統(tǒng)等驗證方案的制訂和實施，組織相關部門進行風險評估，確保質量驗證工作有效開展。
2、根據(jù)驗證計劃及風險評估結論，起草廠房設施設備、計算機系統(tǒng)、設備驗證方案；
3、根據(jù)批準的驗證方案執(zhí)行相關的驗證活動，驗證過程中及時收集數(shù)據(jù)并做好記錄；
4、負責驗證用檢測設備的日常使用檢查，確保檢測設備在校期內的正常運行；
5、及時將驗證過程中產生的偏差及異常情況上報，并反饋至設備使用部門，開展偏差及異常情況調查。
1、負責廠房、設施、設備、計算機化系統(tǒng)等驗證方案的制訂和實施，組織相關部門進行風險評估，確保質量驗證工作有效開展。
2、根據(jù)驗證計劃及風險評估結論，起草廠房設施設備、計算機系統(tǒng)、設備驗證方案；
3、根據(jù)批準的驗證方案執(zhí)行相關的驗證活動，驗證過程中及時收集數(shù)據(jù)并做好記錄；
4、負責驗證用檢測設備的日常使用檢查，確保檢測設備在校期內的正常運行；
5、及時將驗證過程中產生的偏差及異常情況上報，并反饋至設備使用部門，開展偏差及異常情況調查。
任職要求：
1、本科及以上學歷，藥學、制藥工程相關專業(yè)；
2、3年以上驗證工作經驗，碩士學歷可適當放寬；
3、有較強的邏輯思考、溝通表達能力。
1、本科及以上學歷，藥學、制藥工程相關專業(yè)；
2、3年以上驗證工作經驗，碩士學歷可適當放寬；
3、有較強的邏輯思考、溝通表達能力。
工作地點
杭州錢塘區(qū)華東醫(yī)藥2期
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杭州中美華東制藥有限公司
華東醫(yī)藥股份有限公司（股票代碼：000963）成立于1993年，總部位于浙江杭州，于1999年12月深圳證券交易所上市。公司業(yè)務覆蓋醫(yī)藥全產業(yè)鏈，以醫(yī)藥工業(yè)為主導，同時拓展醫(yī)藥商業(yè)和醫(yī)美產業(yè)，已發(fā)展成為一家集醫(yī)藥研發(fā)、生產、經銷為一體的大型綜合性醫(yī)藥上市公司。公司始終秉承“以科研為基礎，以患者為中心”的企業(yè)理念，致力于成為一家以科研創(chuàng)新驅動的國際化品牌醫(yī)藥強企。公司員工超過10000人，2020年公司營業(yè)收入336.83億元，歸母凈利潤28.20億元，公司凈資產收益率（ROE）已連續(xù)14年超過20%。近年來，公司憑借出色的業(yè)績和良好的治理水平，多次榮獲福布斯“亞太最佳上市公司50強”、“中國主板上市公司價值百強”、“金牛上市公司百強”。2020年榮獲第二屆“新財富最佳上市公司”、“2019年度醫(yī)藥工業(yè)百強”、“2020中國化學制藥行業(yè)工業(yè)企業(yè)綜合實力百強”、“浙江本土民營企業(yè)跨國經營五十強”、“中國服務業(yè)企業(yè)500強”等榮譽和獎項，連續(xù)多年上榜《財富》中國 500強。
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