職位描述
腫瘤研究
崗位職責(zé):
1. 在上級(jí)指導(dǎo)下，協(xié)助支持臨床醫(yī)學(xué)專業(yè)項(xiàng)目的調(diào)研（立項(xiàng)評(píng)估）、參與臨床開發(fā)計(jì)劃制訂，并負(fù)責(zé)臨床試驗(yàn)摘要和/或方案撰寫；
2. 負(fù)責(zé)臨床試驗(yàn)項(xiàng)目開展過(guò)程中的醫(yī)學(xué)支持，協(xié)助其他部門完成但不限于以下材料，如：研究病歷、CRF、知情同意書、患者日記卡、研究者手冊(cè)等材料的撰寫、審核及修訂；
3. 負(fù)責(zé)并參與臨床總結(jié)報(bào)告、臨床研究綜述等臨床部分申報(bào)資料的撰寫、審核及修訂，協(xié)助進(jìn)行IND和NDA注冊(cè)申報(bào)；
4. 根據(jù)臨床項(xiàng)目的需求，與臨床醫(yī)學(xué)專家進(jìn)行臨床方案設(shè)計(jì)相關(guān)的溝通；
5. 參與臨床方案討論會(huì)、總結(jié)會(huì)，擔(dān)任講者并負(fù)責(zé)審核會(huì)議紀(jì)要，并提供相關(guān)學(xué)術(shù)支持；
6. 負(fù)責(zé)研究層面的醫(yī)學(xué)監(jiān)查工作，如入排審核、方案違背審核等工作；
7. 與文章發(fā)表同事一起，負(fù)責(zé)制訂臨床研究結(jié)果的發(fā)表計(jì)劃及摘要的撰寫，審核發(fā)表內(nèi)容；
8. 為專利申請(qǐng)?zhí)峁┽t(yī)學(xué)支持。
任職要求:
1.學(xué)歷及專業(yè)：臨床醫(yī)學(xué)碩士及以上學(xué)歷，腫瘤內(nèi)科背景優(yōu)先。
2.工作經(jīng)驗(yàn)：2025、2026應(yīng)屆畢業(yè)。
3.語(yǔ)言技能：商務(wù)英語(yǔ)及專業(yè)外語(yǔ)聽說(shuō)讀寫流利，良好的中英文文獻(xiàn)檢索能力。
4.其他要求：良好的人際交往和溝通技能。
工作地點(diǎn)
杭州臨平區(qū)貝達(dá)藥業(yè)股份有限公司(興中路)355號(hào)
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職位發(fā)布者
魏志方/HRBP
立即溝通
貝達(dá)藥業(yè)股份有限公司貝達(dá)藥業(yè)股份有限公司成立于2003年，總部位于浙江杭州，是一家由海歸高層次人才團(tuán)隊(duì)創(chuàng)辦的、以自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)創(chuàng)新藥物研究和開發(fā)為核心，集研發(fā)、生產(chǎn)、市場(chǎng)銷售于一體的高新制藥企業(yè)。2016年11月7日，貝達(dá)藥業(yè)在深圳證券交易所掛牌上市，股票代碼：300558.SZ。公司現(xiàn)有員工1500余人，組建了一支具有國(guó)際先進(jìn)水平的生物創(chuàng)新藥開發(fā)和產(chǎn)業(yè)化人才團(tuán)隊(duì)，包括數(shù)十位海歸博士，其中3位入選國(guó)家高層次人才計(jì)劃，4位入選浙江省高層次人才計(jì)劃，在北京、杭州分別設(shè)有新藥研發(fā)中心。公司自主研發(fā)了中國(guó)第一個(gè)小分子靶向抗癌藥——鹽酸?？颂婺幔ㄉ唐访簞P美納?），2011年6月獲批上市。上市以來(lái)已經(jīng)有30多萬(wàn)名肺癌患者服用，獲得中國(guó)專利金獎(jiǎng)，斬獲中國(guó)工業(yè)大獎(jiǎng)，榮獲我國(guó)化學(xué)制藥行業(yè)和浙江省企業(yè)界第一個(gè)國(guó)家科技進(jìn)步一等獎(jiǎng)。 2020年11月，公司和控股子公司Xcovery共同開發(fā)的全新的、擁有完全自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的創(chuàng)新藥——鹽酸恩沙替尼膠囊（商品名：貝美納?）正式獲批上市，成為中國(guó)第一個(gè)用于治療ALK突變晚期非小細(xì)胞肺癌的國(guó)產(chǎn)1類新藥，填補(bǔ)了同類藥物國(guó)產(chǎn)空白。公司針對(duì)惡性腫瘤、糖尿病等嚴(yán)重影響人類健康的重大疾病，持續(xù)增加新藥研發(fā)投入，2018年投入5.9億元，2019年投入6.8億元，2020年增加到7.4億元，占比達(dá)39.7%。目前有在研創(chuàng)新藥項(xiàng)目30余項(xiàng)，18項(xiàng)進(jìn)入臨床試驗(yàn)，4項(xiàng)正在開展Ⅲ期臨床試驗(yàn)，其中鹽酸恩沙替尼項(xiàng)目全球多中心Ⅲ期臨床試驗(yàn)正在推進(jìn)，有望成為首個(gè)由中國(guó)企業(yè)主導(dǎo)在全球上市的肺癌靶向創(chuàng)新藥。公司積極響應(yīng)國(guó)家號(hào)召，打造了生物醫(yī)藥創(chuàng)業(yè)創(chuàng)新平臺(tái)——貝達(dá)夢(mèng)工場(chǎng)，幫助更多科學(xué)家實(shí)現(xiàn)創(chuàng)業(yè)創(chuàng)新夢(mèng)想。
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