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更新于 12月8日

QA

6000-7000元
  • 北京密云區(qū)
  • 3-5年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

藥學(xué)質(zhì)量管理醫(yī)藥制造
崗位職責(zé):
1.對(duì)物料接收、貯存、發(fā)放進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)監(jiān)控;
2.按照工序質(zhì)量監(jiān)控點(diǎn)進(jìn)行監(jiān)督、檢查,確認(rèn)各工序是否按相應(yīng)的SOP嚴(yán)格操作;
3.對(duì)物料和產(chǎn)品管理過程及生產(chǎn)過程中出現(xiàn)的不符合GMP的行為及時(shí)制止處理,并向上級(jí)匯報(bào);
4.對(duì)生產(chǎn)過程中出現(xiàn)的偏差進(jìn)行調(diào)查。負(fù)責(zé)對(duì)偏差處理措施實(shí)施情況及效果進(jìn)行跟蹤確認(rèn)
5.對(duì)影響產(chǎn)品質(zhì)量的關(guān)鍵設(shè)施、設(shè)備的維修維護(hù)的確認(rèn);
6.參與藥品相關(guān)法規(guī)、GMP生產(chǎn)質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)的工作,GMP文件的編制工作;
7.負(fù)責(zé)質(zhì)量數(shù)據(jù)收集、分析;配合完成質(zhì)量回顧分析報(bào)告。
任職條件:藥學(xué)及醫(yī)學(xué)相關(guān)專業(yè),本科以上學(xué)歷,熟悉藥品管理法及GMP等與藥品生產(chǎn)相關(guān)的法律法規(guī)。
工作地點(diǎn)在密云,不能接受者請(qǐng)勿投。
職位福利:五險(xiǎn)一金

工作地點(diǎn)

北京市密云區(qū)經(jīng)濟(jì)開發(fā)區(qū)興盛南路11號(hào)

職位發(fā)布者

林女士/行政

立即溝通
公司Logo北京康辰藥業(yè)股份有限公司
康辰藥業(yè)(股票代碼:603590)創(chuàng)立于2003年,秉承“用生命科學(xué)呵護(hù)人類健康”的核心使命,堅(jiān)持創(chuàng)新藥研發(fā),突出產(chǎn)品新特,成為集研發(fā)、生產(chǎn)、營銷于一體的中國高新醫(yī)藥企業(yè)。公司坐落于北京中關(guān)村生命科學(xué)園,擁有獨(dú)立寬敞的辦公樓與近五千平米的科研樓,并在北京中關(guān)村密云園擁有11萬平方米國際標(biāo)準(zhǔn)化高新醫(yī)藥生產(chǎn)基地。產(chǎn)品介紹公司目前擁有已上市的國家一類新藥——蘇靈,同時(shí)擁有KC1036、CX1026、CX1003等多個(gè)在研的國家一類新藥、中藥創(chuàng)新藥。建立起了一條包括多個(gè)新藥品種的產(chǎn)品鏈,覆蓋出凝血、骨科、抗腫瘤等多個(gè)疾病領(lǐng)域。資質(zhì)榮譽(yù)康辰藥業(yè)在新藥創(chuàng)制上矢志不渝:堅(jiān)持原創(chuàng),突出新特,追求卓越。獲得了56項(xiàng)國內(nèi)、國際發(fā)明專利,承擔(dān)并完成了“國家863計(jì)劃”、“國家火炬計(jì)劃”、“國家重大新藥創(chuàng)制(十一五、十二五、十三五)”、“國家高技術(shù)產(chǎn)業(yè)化示范項(xiàng)目”等;獲得了“國家知識(shí)產(chǎn)權(quán)示范企業(yè)”、“中國專利優(yōu)秀獎(jiǎng)”獎(jiǎng)等多項(xiàng)榮譽(yù),在創(chuàng)新藥研發(fā)上聚集起強(qiáng)勁的核心競(jìng)爭(zhēng)力。公司被授予“2022中國醫(yī)藥創(chuàng)新企業(yè)100強(qiáng)”榮譽(yù)稱號(hào),連續(xù)多年位于百強(qiáng)之列。研發(fā)實(shí)力作為中國本土的創(chuàng)新藥研發(fā)企業(yè),在新藥創(chuàng)制的實(shí)戰(zhàn)歷程中,康辰藥業(yè)積累了豐富的創(chuàng)新藥研發(fā)經(jīng)驗(yàn)。擁有近五千平方米成熟的藥物研究院。內(nèi)部有離子色譜儀、氣相色譜儀、高效液相色譜儀、分析型流式細(xì)胞儀、液質(zhì)聯(lián)用儀、高壓制備液相色譜儀、壓片機(jī)、濕法制粒機(jī)、制粒線-實(shí)驗(yàn)型流化床包衣機(jī)(Solidlab 2 Huttlin)、細(xì)胞反應(yīng)器、AKTA、智能溶出儀、穩(wěn)定性樣品箱(恒溫恒濕箱)、液相蒸發(fā)光散射檢測(cè)器、制備液相儀、雙目顯微鏡在內(nèi)的60多臺(tái)(套)等各型儀器設(shè)備,在內(nèi)部即可完成藥物研發(fā)大部分實(shí)驗(yàn)。博士后科研工作站公司擁有國家級(jí)博士后科研工作站,在站博士多人次獲得各項(xiàng)獎(jiǎng)勵(lì)資助。公司博士后培養(yǎng),目前已經(jīng)形成包括董事長、院長/副院長、專家顧問、全球領(lǐng)英人才在內(nèi)的高端合作導(dǎo)師團(tuán)隊(duì)。導(dǎo)師團(tuán)隊(duì)先后獲得過多項(xiàng)榮譽(yù)資質(zhì):享受國務(wù)院政府特殊津貼專家,全國三八紅旗手,北京市勞動(dòng)模范,北京市有突出貢獻(xiàn)的科學(xué)、技術(shù)、管理人才,北千人才,接受中國科技部“十二五重大新藥創(chuàng)制”科技重大專項(xiàng)課題專項(xiàng)資助,北京市海聚工程、北京市特聘專家、北京市教授級(jí)高級(jí)工程師、中國國家教委科技進(jìn)步二等獎(jiǎng)、四川省創(chuàng)新領(lǐng)軍人才(千人計(jì)劃)特聘專家等。人才結(jié)構(gòu)公司建立起了完整的研發(fā)體系和平臺(tái),并培養(yǎng)出一支具有國際水準(zhǔn)、成熟穩(wěn)健的研發(fā)團(tuán)隊(duì),為康辰藥業(yè)的新藥創(chuàng)制和不斷成功提供了堅(jiān)強(qiáng)有力的保障。碩士及以上學(xué)歷占比不低于25%,具備較高人才密度,有效支撐了貫穿選題調(diào)研、產(chǎn)品甄別、臨床前研究、臨床研究、注冊(cè)申報(bào)、工業(yè)化轉(zhuǎn)換到產(chǎn)品上市后的臨床再研究全流程體系。薪酬福利公司為員工提供“四位一體”的薪酬福利體系,包括有市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力的固定薪資、與考核結(jié)果掛鉤的績效薪資、與業(yè)績貢獻(xiàn)掛鉤的項(xiàng)目獎(jiǎng)勵(lì)和長期激勵(lì),以及完善的五險(xiǎn)一金和福利補(bǔ)貼等,還有新員工訓(xùn)練營、文化集訓(xùn)營、跑團(tuán)等豐富多彩的各類員工活動(dòng)。
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