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更新于 12月9日

醫(yī)療儀器質(zhì)檢員

5000-7000元
  • 北京大興區(qū)
  • 1-3年
  • 大專
  • 全職
  • 招2人

職位描述

二類醫(yī)療器械QCGMP認(rèn)證
崗位職責(zé):
1.負(fù)責(zé)有源原材料/過程/終檢方面的檢驗工作(QC)。
2.生產(chǎn)車間巡檢及過程控制。
3.不合格物料反饋分析及糾正預(yù)防。
4.過程檢驗記錄,工裝驗證,質(zhì)量體系文件管控。
任職要求
1、機(jī)電一體化類相關(guān)專業(yè),大專及以上。
2、機(jī)電基礎(chǔ)扎實,邏輯性強(qiáng),能持續(xù)學(xué)習(xí)并掌握新的電子元器件知識。
3、接觸過醫(yī)療設(shè)備相關(guān)工作,熟悉GMP, GB/T42061優(yōu)先考慮。
4、具備獨立思考及工作特性,學(xué)習(xí)能力強(qiáng),耐心細(xì)致。
5、具有較高的質(zhì)量意識。

工作地點

北京大興區(qū)聯(lián)東U谷·生物醫(yī)藥科技園

職位發(fā)布者

李愛玲/人事經(jīng)理

剛剛活躍
立即溝通
公司Logo北京華晟源醫(yī)療科技有限公司
北京華晟源醫(yī)療科技有限公司(簡稱華晟源)成立于2006年,公司多年來致力于體外診斷試劑、全自動體外診斷設(shè)備、體液細(xì)胞形態(tài)學(xué)自動化識別相關(guān)研發(fā)、生產(chǎn)、銷售。公司擁有自主知識產(chǎn)權(quán)34項,實用新型專利20項、軟件著作權(quán)14項,在申請發(fā)明專利5項、實用新型專利5項,是高新技術(shù)企業(yè)、中關(guān)村高新技術(shù)企業(yè)。華晟源正在參與科技部“十四五”國家重點研發(fā)計劃中“診療裝備與生物醫(yī)用材料”重點專項“全自動核酸分析系統(tǒng)及配套試劑的研發(fā)及產(chǎn)業(yè)化”中高通量全自動核酸檢測一體化平臺的開發(fā)工作。公司通過ISO9001、ISO13485質(zhì)量管理體系認(rèn)證,全系產(chǎn)品通過歐盟CE認(rèn)證。擁有3000平米現(xiàn)代化的研發(fā)和生產(chǎn)基地,銷售和服務(wù)網(wǎng)絡(luò)遍布全國以及東南亞、南美洲、非洲等100余個國家和地區(qū)。華晟源自主研發(fā)的半自動/全自動干化學(xué)尿液分析儀,配合自研的尿液分析試紙條(干化學(xué)法)可以對尿液中膽紅素、尿膽原、酮體、肌酐、等總計十四個項目進(jìn)行定性及半定量檢測。經(jīng)過十余年的積累,華晟源尿液干化學(xué)分析儀尤其是半自動分析儀市場裝機(jī)總量超過5000臺,在細(xì)分領(lǐng)域內(nèi)處于行業(yè)前五。在愛康國賓、美年大健康等體檢市場占有率連續(xù)多年保持第一。華晟源將自主研發(fā)的神經(jīng)網(wǎng)絡(luò)算法引入體液有形成份識別體系,形成擁有完全自主知識產(chǎn)權(quán)的體液細(xì)胞形態(tài)學(xué)自動識別系統(tǒng)。該系統(tǒng)應(yīng)用在自主研發(fā)的I-800全自動尿液有形成分分析儀,能夠?qū)⒛蛞河行纬煞址治鲎R別率從70左右提高到90%至95%以上。大幅提高檢驗效率,降低操作難度,達(dá)到行業(yè)領(lǐng)先水平。該產(chǎn)品經(jīng)科委認(rèn)定為新技術(shù)新產(chǎn)品。華晟源還將該系統(tǒng)應(yīng)用在全自動尿液分析流水線、全自動尿液分析一體機(jī)、全自動糞便分析儀、全自動婦科分泌物分析儀等自主研發(fā)的體液檢測設(shè)備上,提高公司產(chǎn)品的有形成分自動識別效率。華晟源新增POCT產(chǎn)品線,規(guī)劃了炎癥、心肌標(biāo)志物、糖代謝、激素、甲功等十大類產(chǎn)品線,已經(jīng)完成十余項試劑盒產(chǎn)品的注冊?,F(xiàn)在已經(jīng)推向市場的包括三大類八個項目的檢驗試劑盒,MC-I型單通道干式熒光免疫分析儀、MC-II型多通道全自動干式熒光免疫分析儀。
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