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崗位職責(zé)：
1) 根據(jù)試驗方案、合同規(guī)定的工作范圍、SOP和GCP的要求，負(fù)責(zé)組織人員進行優(yōu)化研究中心篩選、倫理遞交、合同談判和核心文件準(zhǔn)備等工作流程：
l 參與臨床研究的潛在研究中心的確定。
l 對所負(fù)責(zé)的研究中心進行方案和相關(guān)的溝通，組織完成調(diào)研報告，為項目篩選合適的研究中心。
l 支持研究者會議，負(fù)責(zé)專家的行程安排、陪同和接待工作。
l 支持研究中心臨床試驗協(xié)議的談判等工作。
l 支持遺傳辦相關(guān)流程工作。
l 支持協(xié)調(diào)研究中心啟動所需核心文件的收集、審閱、批準(zhǔn)等工作。
l 支持研究中心啟動前藥品及試驗物資的準(zhǔn)備及分發(fā)工作，科室啟動前的準(zhǔn)備、協(xié)調(diào)和預(yù)約工作。
l 負(fù)責(zé)協(xié)調(diào)中心啟動后與機構(gòu)和倫理關(guān)于醫(yī)院流程、非常規(guī)監(jiān)查性事務(wù)的溝通洽談工作。
l 負(fù)責(zé)完成臨床運營部分配的其他支持工作任務(wù)。
l 管理所負(fù)責(zé)研究中心的進展。
2） 根據(jù)公司項目合作需要，負(fù)責(zé)臨床客戶關(guān)系建立和維護等工作：
l 按照上級安排，指導(dǎo)、協(xié)助團隊成員與研究者、臨床試驗機構(gòu)建立和維護良好的合作關(guān)系。
l 協(xié)助解決研究中心相關(guān)問題，負(fù)責(zé)完成中心、機構(gòu)辦事流程信息庫的信息錄入和更新。
l 負(fù)責(zé)協(xié)調(diào)機構(gòu)質(zhì)控及結(jié)題流程，保證申報資料簽字蓋章進度。
l 負(fù)責(zé)臨床機構(gòu)層面的公司品牌宣傳，組織宣傳活動，促進醫(yī)院和公司的戰(zhàn)略合作。
與市場等職能部門共同合作。
任職要求：
1) 臨床相關(guān)專業(yè)如臨床醫(yī)學(xué)、臨床藥學(xué)、護理學(xué)或相關(guān)專業(yè)教育背景；
2) 本科及以上學(xué)歷，2年以上臨床監(jiān)查員、臨床協(xié)調(diào)員經(jīng)驗者優(yōu)先考慮；熟悉各大醫(yī)院立項、倫理相關(guān)要求者優(yōu)先考慮；非本科有三年以上駐地城市重點臨床試驗機構(gòu)合作經(jīng)驗者可考慮；
3) 精通GCP規(guī)范，熟悉中國及ICH對臨床試驗的相關(guān)要求及政策法規(guī)；
4) 良好的溝通能力、較強的組織協(xié)調(diào)能力；
5) 熟練Office等常用辦公軟件操作；
6) 善于收集匯總各種信息資料，有良好的時間管理、解決問題的能力和精神；
7) 極強的主動性、性格開朗、條理清晰、思維敏捷；
8) 對達(dá)成目標(biāo)有執(zhí)著的態(tài)度；
9) 較強的親和力、有集體榮譽感和團隊合作精神。