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更新于 10月17日

高級QA專員

1.5-2萬·13薪
  • 合肥蜀山區(qū)
  • 3-5年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

雇員點評標簽

  • 工作環(huán)境好
  • 同事很nice
  • 人際關系好

職位描述

藥品QA生物藥化學藥
崗位職責:
1. 參與起草、修改部門SOP,參與公司SOP的定期審核。
2. 對臨床試驗項目進行稽查,包括研究機構、公司內(nèi)部文件及其他相關合作單文,發(fā)現(xiàn)問題并給予建議,確保臨床試驗按照試驗方案、GCP、SOP及相關法規(guī)進行操作。
3. 根據(jù)稽查計劃實施項目稽查,對稽查的問題提出可行性建議并撰寫稽查報告;
4. 稽查完成后跟蹤解決情況;
5. 對稽查發(fā)現(xiàn)進行階段性總結并組織培訓;
6. 保存、更新和管理稽查相關文件;
7. 參與臨床試驗體系的完善及實施過程的監(jiān)督工作;
8. 參與臨床部日常工作文檔管理,信息管理和安全管理的系統(tǒng)性稽查;
崗位要求:
1.臨床醫(yī)學或藥學相關專業(yè)本科及以上學歷;
2.至少2年SCRA經(jīng)驗,優(yōu)先外企背景;
3.擁有稽查或者體系建設/優(yōu)化經(jīng)驗優(yōu)先;
4.優(yōu)秀的口頭和書面溝通能力,工作細心,積極主動;
5.全面了解GCP/ICH-GCP 、相關法律和法規(guī)要求。

工作地點

蜀山區(qū)合肥創(chuàng)新產(chǎn)業(yè)園2期1

職位發(fā)布者

劉女士/HR

三日內(nèi)活躍
立即溝通
公司Logo博納西亞(合肥)醫(yī)藥科技有限公司
博納西亞醫(yī)藥科技有限公司是一家專業(yè)從事醫(yī)藥研發(fā)和臨床研究的合同研究組織,致力于為化學藥品、生物藥及疫苗提供臨床研究與注冊申報的整體解決方案。博納西亞自2004年成立至今,已成功為國內(nèi)外上百家客戶提供專業(yè)技術服務,涉及主要的20余個治療領域,并在國內(nèi)20個主要省市設立辦事機構。與全國80%的臨床試驗機構建立了密切合作,擁有一支按照國際標準(ICH-GCP)操作的專業(yè)團隊,具有完整規(guī)范詳細的標準操作規(guī)程(SOP)。博納西亞專注于為客戶提供高品質、高效率的專業(yè)化服務,縮短產(chǎn)品上市周期,推進產(chǎn)品市場化進程。以專業(yè)的技術團隊和規(guī)范的運營團隊為核心優(yōu)勢,以專業(yè)高效的服務品質、嚴謹務實的科學態(tài)度為客戶提供極具個性化的解決方案,精誠合作、誠信經(jīng)營。歡迎期待“快樂工作、健康生活、不斷成長”的優(yōu)秀人才加入!公司地址:北京市朝陽區(qū)東十里堡路1號未來時寫字樓1202室交通線路:公交:地鐵常營站(342路; 675路)高安屯路南口(306路; 342路; 585路; 586路; 587路; 639路; 675路; 911路)龍湖長楹天街(585路; 586路)地鐵:常營(地鐵6號線)E口出向東100米后向南50米
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