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更新于 今天

QC綜合管理崗

6000-8000元·13薪
  • 合肥蜀山區(qū)
  • 3-5年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

生物藥QCGMP認證
1.負責公司車間樣本、原輔包和車間用水的取樣工作,標簽打印,樣本分裝、登記、儲存、分發(fā)、回收及剩余銷毀;
2.負責標簽打印機,生物安全柜、隔離器、樣本儲存冰箱等設備的日常維護保養(yǎng)工作,負責留樣室和樣本接收室的儀器管理、日常管理、現(xiàn)場管理;
3.負責樣本取樣過程及樣本接收后風險預防,樣本防護,以及問題的發(fā)現(xiàn)、上報的及時性、補救、參與后續(xù)調查和預防措施的提出和實施;
4.負責送檢樣本的接收、登記、儲存和分發(fā)、銷毀,請驗單的接收及核對;
5.負責產(chǎn)品穩(wěn)定性考察時間計劃制定,按計劃取樣進行考察;
6.負責留樣室及樣本接收室衛(wèi)生打掃、垃圾分類;
7.負責產(chǎn)品的留樣和留樣觀察、銷毀等工作;
8.負責委托外檢管理:委托外檢預算上報、委托合同審批提交、樣本需求量確認、樣本送檢、檢驗結果跟蹤及外檢報告的整理歸檔等;
9.負責按時規(guī)范的填寫儀器使用記錄和實驗室溫濕度壓差等記錄,各項工作記錄修正的及時反映;
10.負責起草修訂穩(wěn)定性、留樣、取樣、樣本檢驗等相關文件,參與本組產(chǎn)生的00S/00E/異常事件以及偏差的調查與分析,以及相關問題的處理及反饋;
11.負責質量控制部文件記錄的打印、分發(fā)、回收及歸檔管理工作,審核記錄報告的規(guī)范性和完整性工作;
12.了解藥品質檢流程;熟悉公司實驗室管理制度及國內GMP法規(guī)等,掌握實驗用設備的工作原理,使用操作,檢測操作等;掌握實驗室數(shù)據(jù)管理,超標調查和偏差調查等基本技能;科學嚴謹,具備問題發(fā)現(xiàn)和解決問題的能力
13.從事過藥企樣本管理經(jīng)驗者優(yōu)先。

工作地點

安徽省合肥市蜀山區(qū)蜀山區(qū)高新區(qū)雞鳴山路國家健康大數(shù)據(jù)產(chǎn)業(yè)園(西1門)B2棟3樓

職位發(fā)布者

郭女士/人事經(jīng)理

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公司Logo博生吉安科細胞技術有限公司
博生吉安科細胞技術有限公司成立于2016年11月,由博生吉醫(yī)藥科技(蘇州)有限公司和安徽安科生物工程(集團)股份有限公司共同投資組建。博生吉,PersonGen,Personalized Gene Therapy的縮寫,寓意著致力于個性化醫(yī)藥技術的研發(fā)與創(chuàng)新。博生吉醫(yī)藥科技(蘇州)有限公司于2010年5月份在蘇州工業(yè)園區(qū)成立,是一家由楊林博士領銜、由一批在海外頂尖癌癥臨床治療與研究機構工作20余年的生物醫(yī)藥專家攜手創(chuàng)辦的、以腫瘤細胞免疫治療技術與產(chǎn)品研發(fā)為主要發(fā)展目標、以臨床技術服務為主要業(yè)務的國家級高新技術企業(yè),也是我國最早開展CAR-T技術研發(fā)的企業(yè)。安徽安科生物工程(集團)股份有限公司是宋禮華董事長創(chuàng)辦的我國創(chuàng)業(yè)板首批上市企業(yè),是我國醫(yī)藥和生物新藥開發(fā)的領軍企業(yè),也是精準醫(yī)療板塊的龍頭上市企業(yè)。擁有雄厚的資金實力和產(chǎn)業(yè)化經(jīng)驗。博生吉安科細胞技術有限公司融匯了博生吉公司的CAR-T先進技術與安科生物豐富的臨床新藥開發(fā)與產(chǎn)業(yè)化經(jīng)驗,奠定了堅實的技術開發(fā)與產(chǎn)業(yè)化基礎。目前,博生吉安科已建成30余人的技術隊伍,碩士以上比例超過60%,博士比例超過10%。
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