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更新于 6月26日

生產(chǎn)技術轉(zhuǎn)移

1-1.2萬·13薪
  • 上海閔行區(qū)
  • 3-5年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

仿制藥固體制劑藥品驗證藥品工藝GMP商業(yè)放大工藝驗證清潔驗證FDA偏差識別EM現(xiàn)場
此為第三方職位!
主要工作職責: 1、確保產(chǎn)品從研發(fā)到工廠端的落地符合質(zhì)量和合規(guī)要求: 2、獨立負責工藝驗
證、清潔驗證,能快速識別偏差并提出解決方案; 3、與生產(chǎn)部、設備部、QA、QC等部門協(xié)同合作;根據(jù)關鍵流程(包括但不限于技術轉(zhuǎn)移、特性化、驗證和EM現(xiàn)場高度關注)交付和執(zhí)行關鍵項目。 4、 與區(qū)域和全球技術運營以及技術需求狀態(tài)領導密切合作,支持有效的產(chǎn)品生命周期和知識管理。 5、與研發(fā)部門合作,建立和維護規(guī)劃、開發(fā)和商業(yè)化新產(chǎn)品的流程,從而實現(xiàn)已充分描述、驗證、高度可靠且成本有效的制造工藝。 任職要求 1、化學、藥學或工程專業(yè)學士學位(或同等學歷)及以上。 2、經(jīng)驗:有5年以上的行業(yè)經(jīng)驗。相關經(jīng)驗包括藥品/非處方藥/醫(yī)療器械產(chǎn)品/新藥審批產(chǎn)品(臨時)的開發(fā)、生產(chǎn),藥品/非處方藥/醫(yī)療器械產(chǎn)品的生產(chǎn)(臨時),以及藥品/非處方藥領域的研發(fā)、技術服務、質(zhì)量與合規(guī)、驗證或工程經(jīng)驗。 3、知識、技能和能力: ? 熟悉并能應用國家藥品監(jiān)督管理局、美國食品藥品監(jiān)督管理局、國際人用藥品注冊技術協(xié)調(diào)會及其他適用的監(jiān)管要求和最新指導方針,以開發(fā)、驗證和生產(chǎn)藥品和非處方產(chǎn)品。 ? 具備向管理者通報、溝通和影響各自產(chǎn)品/流程的驗證狀態(tài)以及優(yōu)先事項的能力。 ? 具備藥品/非處方藥品產(chǎn)品和工藝開發(fā)以及生命周期管理的知識和應用能力,包括持續(xù)改進的策略。 ? 具備藥品/非處方藥品產(chǎn)品制造和配方技術的知識和應用能力。 ? 具備在受監(jiān)管環(huán)境中執(zhí)行過程、清潔或其他驗證活動的經(jīng)驗。 ? 具備提供技術支持以解決問題和做出決策的能力,并能夠與專注于數(shù)據(jù)。 ? 具備能夠建設性地挑戰(zhàn)跨職能項目團隊和業(yè)務合作伙伴以實現(xiàn)項目目標并制定全球戰(zhàn)略計劃的能力。 ? 具備合作、溝通和演示技能,中英文流利。

獎金績效

固定13薪+2薪年終績效

工作地點

閔行區(qū)上海強生制藥有限公司(綠春路)

職位發(fā)布者

周先生/HR專員

昨日活躍
立即溝通
公司Logo上海鳴浩儀器科技有限公司
上海鳴浩儀器科技有限公司是一家成立于2001年的高科技企業(yè),歷經(jīng)十數(shù)年的發(fā)展和壯大,目前正處于一個新的發(fā)展起點。鳴浩科技對內(nèi)擁有優(yōu)良的銷售團隊和堅實的服務團隊,對外獲得眾多優(yōu)良客戶的信賴和支持。2010年5月鳴浩科技正式入住上海市田林路192號怡虹科技工業(yè)園區(qū),為更進一步的發(fā)展和騰飛奠定了堅實的基礎!鳴浩儀器提供多樣全面組合的產(chǎn)品組合;我們提供如下幾大類產(chǎn)品:2實驗室化學試劑2實驗室常規(guī)耗材2色譜類通用耗材2實驗室防護用品鳴浩儀器已經(jīng)取得了國內(nèi)外知名品牌的代理權:進口品牌有: MERCK德國默克公司;METTLER TOLEDO梅特勒托利多過程檢測產(chǎn)品;BIO-RAD美國伯樂公司;Agilent耗材安捷倫公司備件耗材等國內(nèi)先進品牌有:RIGOL北京普源精電科技有限公司鳴浩儀器技術服務中心即(上海杰諾質(zhì)量檢測技術有限公司)為客戶提供實驗室第三方檢測業(yè)務。技術服務中心擁有Agilent、Varian以及Mettler Toledo等品牌多臺先進儀器,為您提供儀器培訓、方法開發(fā)、技術咨詢和產(chǎn)品檢測等多種專業(yè)的服務:1)專業(yè)的第三方檢測實驗室:通過CNAS和CMA認證2)產(chǎn)品測試服務:常規(guī)理化分析/食品化妝品微生物檢測/室內(nèi)環(huán)境監(jiān)測/材料檢測項目3)新方法開發(fā)及技術咨詢服務/儀器使用日常技術問題咨詢服務鳴浩儀器真摯地提供“鳴浩實驗室服務平臺”的完整實驗室解決方案,以先進的理念服務于廣大客戶。
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