職位描述
仿制藥注冊寵物藥注冊
崗位職責(zé)：
1. 負(fù)責(zé)協(xié)助公司研發(fā)項(xiàng)目的立項(xiàng)工作，從法規(guī)角度分析注冊程序的可行性，總結(jié)風(fēng)險(xiǎn)點(diǎn)，評估總結(jié)項(xiàng)目的利益/風(fēng)險(xiǎn)；
2. 負(fù)責(zé)國內(nèi)外動物疫苗相關(guān)法規(guī)政策的信息搜集和分析、以及新法規(guī)的跟蹤、解讀、公司內(nèi)部宣貫等工作，為公司動物疫苗項(xiàng)目的研發(fā)、注冊和落地提供法規(guī)政策等方面的支持；
3.負(fù)責(zé)參與動物疫苗項(xiàng)目的研究過程，從法規(guī)與注冊角度引導(dǎo)、協(xié)助項(xiàng)目計(jì)劃的制定和實(shí)施；
4.負(fù)責(zé)動物疫苗注冊資料的提報(bào)，跟蹤項(xiàng)目注冊進(jìn)度，及時反饋評審信息，保障動物疫苗注冊項(xiàng)目的順利實(shí)施。
任職要求：
1.大學(xué)本科及以上學(xué)歷，獸醫(yī)或預(yù)防獸醫(yī)學(xué)等相關(guān)專業(yè)；
2.在動物疫苗或藥品注冊和法規(guī)管理方面，具備2年以上相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)，至少完整完成一項(xiàng)預(yù)防用動物生物制品注冊任務(wù)；
3.熟悉動物疫苗或藥品注冊法規(guī)及注冊申報(bào)流程，具有較強(qiáng)的文字撰寫能力，能規(guī)范整理新獸藥注冊資料；
4.具有良好的協(xié)調(diào)與溝通能力，工作高效，責(zé)任心強(qiáng)
1. 負(fù)責(zé)協(xié)助公司研發(fā)項(xiàng)目的立項(xiàng)工作，從法規(guī)角度分析注冊程序的可行性，總結(jié)風(fēng)險(xiǎn)點(diǎn)，評估總結(jié)項(xiàng)目的利益/風(fēng)險(xiǎn)；
2. 負(fù)責(zé)國內(nèi)外動物疫苗相關(guān)法規(guī)政策的信息搜集和分析、以及新法規(guī)的跟蹤、解讀、公司內(nèi)部宣貫等工作，為公司動物疫苗項(xiàng)目的研發(fā)、注冊和落地提供法規(guī)政策等方面的支持；
3.負(fù)責(zé)參與動物疫苗項(xiàng)目的研究過程，從法規(guī)與注冊角度引導(dǎo)、協(xié)助項(xiàng)目計(jì)劃的制定和實(shí)施；
4.負(fù)責(zé)動物疫苗注冊資料的提報(bào)，跟蹤項(xiàng)目注冊進(jìn)度，及時反饋評審信息，保障動物疫苗注冊項(xiàng)目的順利實(shí)施。
任職要求：
1.大學(xué)本科及以上學(xué)歷，獸醫(yī)或預(yù)防獸醫(yī)學(xué)等相關(guān)專業(yè)；
2.在動物疫苗或藥品注冊和法規(guī)管理方面，具備2年以上相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)，至少完整完成一項(xiàng)預(yù)防用動物生物制品注冊任務(wù)；
3.熟悉動物疫苗或藥品注冊法規(guī)及注冊申報(bào)流程，具有較強(qiáng)的文字撰寫能力，能規(guī)范整理新獸藥注冊資料；
4.具有良好的協(xié)調(diào)與溝通能力，工作高效，責(zé)任心強(qiáng)
工作地點(diǎn)
杭州蕭山區(qū)臨空吉華生物創(chuàng)新產(chǎn)業(yè)園
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職位發(fā)布者
邱女士/人力經(jīng)理
三日內(nèi)活躍立即溝通
新領(lǐng)先北京新領(lǐng)先醫(yī)藥科技發(fā)展有限公司成立于2005年，2015年實(shí)現(xiàn)主板上市（股票代碼：600222），是一家面向全球提供藥學(xué)臨床前研究、臨床CRO和CDMO服務(wù)的高新技術(shù)企業(yè)，連續(xù)多年被評為“中國醫(yī)藥研發(fā)公司前10強(qiáng)（2019年位列第一）”。作為一家高新技術(shù)企業(yè)，擁有研發(fā)人員近1000人，碩士及博士以上學(xué)歷約占80%，均來自國內(nèi)外知名學(xué)府，有300余人專業(yè)水準(zhǔn)的臨床服務(wù)團(tuán)隊(duì)，90%人員具備5年以上的臨床研究經(jīng)驗(yàn)，多位擁有20年以上的臨床研究經(jīng)驗(yàn)。目前，已和國內(nèi)外300余家醫(yī)藥企業(yè)建立起了合作關(guān)系，成功承接了400余項(xiàng)藥學(xué)研發(fā)項(xiàng)目、500余項(xiàng)臨床研究項(xiàng)目，申請專利近100項(xiàng)，獲得授權(quán)近50項(xiàng)。2020年，新領(lǐng)先依托既有的技術(shù)和管理團(tuán)隊(duì)，整合鄭州臨空生物園平臺，全面入資，建設(shè)并運(yùn)營了六大技術(shù)平臺，包括新藥篩選及檢測平臺、藥物評價(jià)平臺（動物房）、大分子中試及商業(yè)化生產(chǎn)服務(wù)平臺（大分子CDMO）、小分子CMC研究及商業(yè)化生產(chǎn)服務(wù)平臺（小分子CDMO）、細(xì)胞治療技術(shù)服務(wù)平臺和臨床CRO服務(wù)平臺，覆蓋臨床前及CMC研發(fā)、委托加工、臨床CRO、申報(bào)注冊及MAH委托質(zhì)量管理等藥品生命全周期，為全球客戶提供真正意義上的一站式服務(wù)。
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