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更新于 8月15日

QA主管

7000-14000元
  • 上海浦東新區(qū)
  • 3-5年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

生物藥化學(xué)藥生產(chǎn)管理QA
QA主管(醫(yī)藥)
崗位職責(zé):
1、負(fù)責(zé)質(zhì)量管理體系運(yùn)行的日常監(jiān)控、文件和記錄的控制,參與內(nèi)審、管理評審工作。
2、負(fù)責(zé)數(shù)據(jù)分析、偏差處理、整改措施的跟蹤驗證,對新藥核查的各類文件進(jìn)行整理、歸檔、修訂等。
3、負(fù)責(zé)微生物殺滅及質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)試驗;
4、定期完成培訓(xùn)及驗證方案和報告的編制、審核。
5、參與新產(chǎn)品、新技術(shù)的技術(shù)轉(zhuǎn)移及產(chǎn)品質(zhì)量符合法規(guī)標(biāo)準(zhǔn);
6、領(lǐng)導(dǎo)委派的其他工作任務(wù)。
崗位要求:
1、本科以上學(xué)歷,生物醫(yī)藥相關(guān)專業(yè),有醫(yī)藥生產(chǎn)企業(yè)QA經(jīng)驗。
2、熟悉藥品GMP及法律法規(guī),具有一定的組織協(xié)調(diào)與監(jiān)控能力,原則性強(qiáng)。
3、工作細(xì)致、嚴(yán)謹(jǐn)、積極主動,有較強(qiáng)的責(zé)任心。
4、具有良好的團(tuán)隊合作精神及溝通能力和學(xué)習(xí)能力。
5、有內(nèi)審員證書、能熟練編制各類驗證方案者優(yōu)先。
職位福利:五險一金、績效獎金、節(jié)日福利、餐補(bǔ)、帶薪年假、周末雙休。
職位亮點(diǎn):扁平化管理,和諧的工作氛圍,領(lǐng)導(dǎo)nice

工作地點(diǎn)

上海浦東新區(qū)金港路501號B座3-5樓

職位發(fā)布者

應(yīng)女士/HR

三日內(nèi)活躍
立即溝通
公司Logo上海高科聯(lián)合生物技術(shù)研發(fā)有限公司
上海高科聯(lián)合生物技術(shù)研發(fā)有限公司隸屬于上海高科生物工程有限公司,是上海高科的研發(fā)子公司,上海高科生物工程有限公司成立于1993年,是一家以原研溶葡萄球菌酶相關(guān)產(chǎn)品為特色的生物抗菌醫(yī)療器械和藥品生產(chǎn)銷售企業(yè)。公司擁有全面知識產(chǎn)權(quán)保護(hù)和成熟的生產(chǎn)工藝、是國際上唯一一家解決溶葡萄球菌酶大規(guī)模發(fā)酵并產(chǎn)業(yè)化的企業(yè),也是國際上唯一一家將該產(chǎn)品進(jìn)入到臨床三期的公司。公司成立至今主要研發(fā)方向為大分子生物制藥在抗菌領(lǐng)域的應(yīng)用。已上市產(chǎn)品包括國內(nèi)第一個生物型功能性敷料(三類醫(yī)療器械證)、和國內(nèi)首研的生物消毒劑系列產(chǎn)品。公司目前主營產(chǎn)品功能性敷料已進(jìn)入超過10個省份市場,并進(jìn)入超過5個地區(qū)的醫(yī)保,覆蓋全國近800家醫(yī)院,近三年銷售收入年復(fù)合增長率超過50%,是目前國內(nèi)功能性抗菌敷料領(lǐng)域的領(lǐng)先企業(yè)。
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