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舉報(bào)

藥企qa質(zhì)檢專(zhuān)員

3000-5000元
  • 德州德城區(qū)
  • 1-3年
  • 大專(zhuān)
  • 全職
  • 招1人

職位描述

QA檢驗(yàn)醫(yī)藥制造
職位描述
崗位職責(zé)
1、負(fù)責(zé)所有起始、保儲(chǔ)物料的質(zhì)量監(jiān)控和質(zhì)量監(jiān)督檢查。
2、負(fù)責(zé)物料、半成品、成品、表面微生物、沉降菌、浮游菌、工藝用水的取樣工作。
3、負(fù)責(zé)生產(chǎn)投料復(fù)核檢查和各工序生產(chǎn)過(guò)程監(jiān)督檢查；負(fù)責(zé)各關(guān)鍵工序中間體控制。
4、 負(fù)責(zé)監(jiān)督與生產(chǎn)、質(zhì)量有關(guān)的各項(xiàng)管理規(guī)程與標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程的執(zhí)行。
5、 對(duì)生產(chǎn)前后各工序、各崗位的衛(wèi)生清潔、清場(chǎng)工作的監(jiān)督檢查。
6 、負(fù)責(zé)核發(fā)“準(zhǔn)許生產(chǎn)證”、“流轉(zhuǎn)證”、“清場(chǎng)合格證”。
7、負(fù)責(zé)懸浮離子數(shù)的監(jiān)測(cè)。
8、 負(fù)責(zé)監(jiān)督各車(chē)間GMP工作的實(shí)施情況，對(duì)不符合要求者，責(zé)令其進(jìn)行GMP自查，并限期進(jìn)行整改，直至符合要求。
9、質(zhì)量監(jiān)督、檢查所有與質(zhì)量有關(guān)的人和事，對(duì)其工作范圍內(nèi)相關(guān)人員起監(jiān)督作用。
10、 對(duì)其工作范圍內(nèi)的工作負(fù)責(zé)，有權(quán)阻止違反正常工作程序、SOP的行為，對(duì)其不能解決或處理的情況必須立即報(bào)告部門(mén)主管。
11、參與并協(xié)助偏差的調(diào)查。
12、 負(fù)責(zé)完成公司交給的其他工作任務(wù)。
崗位要求：
具備一定的藥品專(zhuān)業(yè)知識(shí)和制藥企業(yè)現(xiàn)場(chǎng)質(zhì)監(jiān)經(jīng)驗(yàn)，熟悉藥品生產(chǎn)、質(zhì)量管理和相關(guān)法律法規(guī)。
工作時(shí)間：早8:30-晚5:30 周末雙休、法定休，免費(fèi)午餐食堂，距離遠(yuǎn)可提供住宿

工作地點(diǎn)

德州德城區(qū)山東海山藥業(yè)股份有限公司

職位發(fā)布者

王女士/人事

三日內(nèi)活躍
立即溝通
公司Logo山東海山藥業(yè)有限公司
山東海山藥業(yè)有限公司，成立于2000年，注冊(cè)資金2000萬(wàn)元，占地面積121畝，為國(guó)家高新技術(shù)企業(yè)。公司位于山東省德州市天衢新區(qū)，是一家集藥品研發(fā)、生產(chǎn)、銷(xiāo)售于一體的高新技術(shù)企業(yè)。公司建有6個(gè)GMP認(rèn)證車(chē)間，擁有片劑（含頭孢類(lèi)），膠囊劑，顆粒劑，無(wú)菌滴眼劑，小容量注射劑，原料藥等多劑型多功能生產(chǎn)線(xiàn)。年可生產(chǎn)片劑6-8億片，膠囊劑1.2億粒，無(wú)菌滴眼劑6000萬(wàn)支，小容量注射劑5000萬(wàn)支。主要經(jīng)營(yíng)產(chǎn)品：頭孢克肟片及咀嚼片，普拉洛芬滴眼液，頭孢地尼顆粒，甲鈷胺膠囊，左氧氟沙星片，泛昔洛韋分散片，硫酸軟骨素滴眼液，鹽酸莫西沙星滴眼液，甲鈷胺注射液，單硝酸異山梨酯注射液等。目前產(chǎn)品銷(xiāo)往全國(guó)29個(gè)省市、自治區(qū)。
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